Pfizer (PFE.US) Tukysa получила одобрение в США для лечения рака груди на первой линии.

По данным приложения Zhihu Finance, в среду Pfizer (PFE.US) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило её ингибитор тирозинкиназы Tukysa (tucatinib) в составе комбинированной терапии для поддерживающего лечения определённого типа рака молочной железы первой линии.

Это одобрение позволяет использовать Tukysa у взрослых пациентов с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы, которые ранее получали индуцирующее лечение трастузумабом и пертузумабом. Трастузумаб и пертузумаб — это две противоопухолевые препараты, которые Roche (RHHBY.US) продаёт под брендами Herceptin и Perjeta соответственно.

Данное решение поддержано результатами третьей фазы испытания HER2CLIMB-05 Pfizer. В рамках этого исследования у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (MBC) комбинированная терапия Tukysa с трастузумабом и пертузумабом показала достижение основной конечной точки по выживаемости без прогрессирования заболевания, а также хороший профиль безопасности.

Этот пероральный препарат ранее уже был одобрен в США в качестве последующей терапии для взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным поздней стадии рака молочной железы и может применяться в комбинации с химиотерапией, капецитабином и трастузумабом.

В среду акции Pfizer выросли на 1,8%, а с начала года общий рост составил 18%.