Обновленная версия: препарат компании Acadia для лечения психотических симптомов при болезни Альцгеймера не достиг основной цели промежуточного исследования

В шестом абзаце добавлен комментарий руководителя

Sahil Pandey

Reuters, 24 сентября - Компания Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) в четверг сообщила, что ее экспериментальный препарат для лечения психотических симптомов, связанных с болезнью Альцгеймера, не достиг основной цели на промежуточном этапе исследования, что привело к снижению акций компании примерно на 11%.

Пациенты, принимавшие 60 мг ремилифансерина один раз в день, показали большее улучшение в уменьшении галлюцинаций и бреда по сравнению с группой плацебо, однако эта разница оказалась недостаточной для достижения основной цели исследования.

Группа с более низкой дозой — 30 мг — не продемонстрировала значительного терапевтического эффекта ни по одному из показателей, а группа с более высокой дозой достигла ключевой второстепенной цели, связанной с общей степенью выраженности психотических симптомов при болезни Альцгеймера.

Несмотря на неудачу, Acadia сообщила, что продолжит набор пациентов для двух текущих поздних стадий клинических испытаний и отменит группу с дозировкой 30 мг. Компания по-прежнему ожидает, что потенциал пиковых продаж ремилифансерина на рынках психоза при болезни Альцгеймера и психоза при деменции с тельцами Леви составит около 4 миллиардов долларов.

Кроме того, согласно анализу, пациенты с более тяжёлыми психотическими симптомами, возможно, получают больше пользы от данного препарата, поэтому компания рассматривает возможность корректировки критериев отбора пациентов.

«Целью этого второго этапа исследования было получение информации, необходимой для разработки протокола третьей стадии. С этой точки зрения, я считаю, что мы достигли ожидаемых результатов», — заявила руководитель исследовательского отдела Acadia Элизабет Х.З. Томпсон (Elizabeth H.Z. Thompson).

Аналитик BMO Capital Markets Эван Сигерман (Evan Seigerman) отметил, что несмотря на то, что исследование не достигло основной цели, положительный результат по ключевому вторичному показателю указывает на потенциальное направление для корректировки дизайна текущих фазовых клинических исследований Acadia.

Компания Acadia сообщила, что частота побочных эффектов, частота тяжёлых побочных эффектов и уровень прекращения лечения были сопоставимы с группой плацебо; значимых негативных воздействий на двигательную или когнитивную функцию не наблюдалось, а случаев смерти среди пациентов, получавших лечение, не было.

Психоз, связанный с болезнью Альцгеймера, затрагивает около 30% пациентов с этим диагнозом, вызывает галлюцинации и бред, что увеличивает нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и повышает вероятность размещения в домах престарелых. В настоящее время одобренных методов лечения этого состояния нет.

(Для удобства лиц, не владеющих английским языком, Reuters автоматически переводит свои отчёты на несколько других языков. Поскольку автоматический перевод может содержать ошибки или не учитывать требуемый контекст, Reuters не гарантирует точность автоматически переведённого текста, а предоставляет его только ради удобства читателей. Reuters не несёт ответственности за любой ущерб или убытки, возникшие вследствие использования функции автоматического перевода.)