BUZZ — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рекомендует провести новые клинические испытания перед подачей заявки на листинг, после чего акции Compass резко упали.

22 сентября - ** Акции Compass Therapeutics (CMPX.O) упали на 40,8% в ходе предварительных торгов, до $1,51

** Компания сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовало провести новое испытание препарата tovecimig, прежде чем подавать заявку на его регистрацию, чтобы продемонстрировать преимущество препарата для выживаемости

** В настоящее время tovecimig проходит клинические испытания у пациентов с поздней стадией злокачественной опухоли желчных путей — редкой и агрессивной опухоли, происходящей из желчных протоков или желчного пузыря

** Основываясь на результатах промежуточных и поздних клинических исследований, а также на срочных и неудовлетворённых медицинских потребностях пациентов, Compass считает, что проведение нового клинического испытания перед подачей заявки на регистрацию не требуется

** Компания заявила, что планирует продолжить консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)

** На момент закрытия предыдущей торговой сессии акции компании с начала года упали в общей сложности на 66%

(Для удобства лиц, не владеющих английским языком, Reuters осуществляет автоматизированный перевод своих новостных материалов на ряд других языков. Поскольку автоматизированный перевод может содержать ошибки или не передавать необходимый контекст, Reuters не гарантирует точность переведённого текста и предоставляет его исключительно для удобства читателей. Reuters не несёт ответственности за какие-либо ущерб или убытки, возникшие в результате использования автоматизированного перевода.)