FDA предоставило приоритетное рассмотрение дополнительной заявке (sNDA) на ARIKAYCE компании Insmed для лечения легочного заболевания MAC, дата принятия решения по PDUFA назначена на 28 января 2027 года.

FDA предоставило приоритетное рассмотрение дополнительной заявке (sNDA) на ARIKAYCE компании Insmed для лечения легочного заболевания MAC, дата принятия решения по PDUFA назначена на 28 января 2027 года.

Bitget2026/09/21 11:12

Показать оригинал

Bitget предлагает комплексные решения для торговли криптовалютами, акциями и золотом. Торгуйте сейчас!

Приветственный бонус 6,200 USDT для новых пользователей! Зарегистрироваться

FDA приняло дополнительную заявку на новое лекарственное средство (sNDA) компании Insmed для ARIKAYCE при легочной болезни, вызванной MAC, в составе комбинированной терапии и предоставило ускоренное рассмотрение (Priority Review).
Целевая дата принятия решения по PDUFA назначена на 28 января 2027 года.
Заявка подана на полное одобрение, чему способствовали результаты исследования фазы 3b ENCORE, показавшие улучшение респираторных симптомов и более высокий процент конверсии культур по сравнению только с многокомпонентной терапией.

Дисклеймер: Данный новостной дайджест был создан компанией Public Technologies (PUBT) с использованием генеративного искусственного интеллекта. Хотя PUBT стремится предоставлять точную и своевременную информацию, этот AI-сгенерированный контент предназначен исключительно для информационных целей и не должен рассматриваться как финансовая, инвестиционная или юридическая рекомендация. Insmed Inc. опубликовала исходный материал, использованный для создания данного дайджеста, через PR Newswire (Ref. ID: 202609210700PR_NEWS_USPR_____NY52070) 21 сентября 2026 года и несет единоличную ответственность за содержащуюся в нем информацию.

Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.

PoolX: вносите активы и получайте новые токены.

APR до 12%. Аирдропы новых токенов.

Внести!

Вам также может понравиться

Citrini Research опубликовал отчет, в котором положительно оценивает перспективы токенизации RWA.

AiCoin•2026/10/17 15:15

AVAX упал ниже 10 долларов

金色财经•2026/10/17 10:08

Посмотрим на текущую ситуацию с искусственным интеллектом и добавим немного самоутешения.

404k•2026/10/17 07:19

Федеральный резервный банк Нью-Йорка предупреждает: рост расходов и цен в секторе услуг ускоряется, давление на цены существенно увеличивается

Исследование Федерального резервного банка Нью-Йорка показало, что в октябре рост затрат и цен в секторе услуг был стремительным, индекс деловой активности достиг самого низкого уровня с марта, настроение компаний относительно перспектив ухудшилось, а инфляционное и процентное давление усилилось.

智通财经•2026/10/17 07:11