Две неудачи за неделю! Новое кардиологическое лекарство компании Novartis (NVS.US) провалило III фазу испытаний, акции резко упали, Amgen (AMGN.US) также пострадала

По данным платформы Zhihui Finance APP, швейцарский фармацевтический гигант Novartis (NVS.US) вновь столкнулся с неудачей в клинических испытаниях — за одну неделю уже второй важный кандидат на новый препарат компании не прошёл позднюю стадию исследований. На этот раз неудачу потерпел потенциальный флагманский препарат от сердечно-сосудистых заболеваний pelacarsen.

Сообщается, что данный препарат действительно снижал уровень липопротеина(a), который является одним из основных наследственно обусловленных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и влияет примерно на пятую часть населения. Однако позднее в пятницу Novartis заявила, что несмотря на снижение уровня липопротеина(a), по сравнению с группой плацебо препарат не показал значимого снижения числа случаев сердечно-сосудистой смерти, инфарктов или инсультов.

Эта неудача нанесла серьёзный удар по ожиданиям отрасли, что препарат откроет новые пути профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Буквально несколькими днями ранее Novartis приостановила экспериментальное исследование клеточной терапии аутоиммунного заболевания после смерти трёх пациентов.

На фоне этих новостей акции Novartis, торгующиеся в США, в пятницу после окончания основной сессии временно снизились более чем на 7%. Акции Amgen (AMGN.US), также разрабатывающей похожие препараты для сердца, упали после закрытия рынка почти на 6%.

Аналитик Jefferies Michael Leuchten отметил: «Этот результат заставляет рынок сомневаться, действительно ли любые терапии, снижающие липопротеин(a), могут дать клиническую пользу для сердечно-сосудистых заболеваний». Вместе с тем он указал, что негативная реакция рынка, возможно, несколько преувеличена, так как даже при успехе испытания остались бы вопросы о том, какие пациенты действительно могут получить пользу, и как препарат конкурировал бы с аналогами.

Novartis делает ставку на ряд новых препаратов для поддержания роста, чтобы компенсировать предстоящее истечение сроков патентов на ключевые продукты. Генеральный директор Vas Narasimhan ранее заявлял, что при благоприятных результатах поздних испытаний компания может повысить прогноз роста годовой выручки до 5–6% к 2030 году.

Следующий важный этап в разработках Novartis — это экспериментальный инъекционный препарат, нацеленный на лечение DM1 (одной из форм мышечной дистрофии) на генетическом уровне, а не просто на облегчение симптомов. Терапия называется del-desiran и является ключевым активом Avidity, которую Novartis приобрела за 12 миллиардов долларов.

Значение этих неудач выходит за рамки отдельно взятых препаратов. Ранее Novartis рассматривала pelacarsen и rapcabtagene autoleucel (сокращённо rap-cel) как потенциальные прорывы, способные изменить методы лечения в своих областях: первый нацелен на ранее не поддававшиеся вмешательству наследственные факторы сердечно-сосудистого риска, второй призван расширить применение CAR-T-клеточной терапии на сферу аутоиммунных заболеваний.

Стоит отметить, что неудача pelacarsen произошла на фоне смешанной недели для Novartis: тогда как другой экспериментальный препарат компании действительно оправдал ожидания, что принесло некоторое утешение. Пероральный препарат для лечения рассеянного склероза remibrutinib оказался успешным в двух поздних испытаниях, что во вторник вызвало рост котировок более чем на 6%.

На данный момент Novartis не опубликовала подробных данных о неудаче испытаний pelacarsen, включая то, насколько препарат был близок к достижению основных конечных точек и были ли определённые подгруппы пациентов, получившие большую пользу. Компания сообщила, что полные результаты будут представлены на предстоящей медицинской конференции.