Важная веха в разработке вакцины против рака на основе mRNA! Moderna (MRNA.US) совместно с Merck (MRK.US) успешно провели испытания на меланоме, акции взлетели на 80% перед открытием рынка.

По данным приложения Zhihui CaiJing, Moderna Inc. (MRNA.US) и Merck & Co. (MRK.US) объявили, что их персонализированная вакцина против рака успешно снизила риск рецидива меланомы в ходе масштабного позднего клинического исследования, что стало важной вехой в развитии терапии рака на основе технологий mRNA. Испытание достигло своей основной конечной точки — данные показывают, что вакцина в комбинации с иммунопрепаратом Merck Keytruda по сравнению с применением только Keytruda снижает частоту рецидивов меланомы. Как две компании заявили в среду, исследование также достигло ключевой вторичной конечной точки, а именно доказательства того, что вакцина помогает предотвратить распространение опухоли на другие части тела.

Компании отметили, что это первые положительные результаты поздней стадии испытаний для любой терапии рака на основе mRNA. На фоне этой новости акции Moderna на премаркете в Нью-Йорке взлетели более чем на 100%. На момент публикации они подорожали на 80%, а акции Merck выросли примерно на 7,2%.

Подробные данные о точном улучшении по показателю выживаемости без рецидива (сколько времени пациенты остаются без рецидива рака) пока не опубликованы. Испытание продолжается, чтобы оценить, смогут ли привитые пациенты прожить дольше в целом.

Меланома является самой опасной формой рака кожи. Согласно данным Американского онкологического общества, в США ежегодно выявляют около 112,000 новых случаев, и примерно 8,500 человек ежегодно умирают от этого заболевания.

Компании заявили в своем обращении, что обсудят вопрос подачи заявки на одобрение с регуляторами и представят соответствующие данные на предстоящих медицинских конференциях. Гендиректор Moderna Стефан Бансель в интервью заявил, что в зависимости от решений регулирующих органов данный продукт может быть одобрен уже в 2027 году.

Бансель отметил: «Это выдающаяся веха в науке о mRNA».

Научная база по разработке этой вакцины (название — intismeran autogene) была заложена более десяти лет назад. Вакцина использует ту же технологию мессенджерной РНК, что и вакцина Moderna против COVID-19, и персонализируется в зависимости от конкретных мутаций опухоли пациента.

В испытании пациенты после хирургического удаления опухоли получали mRNA-вакцину в сочетании с Merck Keytruda. В контрольной группе пациенты получали только Keytruda — это стандартная схема лечения для профилактики рецидива у пациентов с высоким риском.

Цель терапии — чтобы оба препарата работали совместно, тренируя иммунную систему атаковать любые оставшиеся раковые клетки.

Благодаря перспективам этой вакцины, акции Moderna с начала года по закрытие во вторник выросли на 113%. Испытание по меланоме считается ключевым ранним тестом эффективности такого подхода. Merck и Moderna также проводят тестирования и при других типах рака (включая рак легких), но именно исследования по меланоме продвинулись дальше всех.

На протяжении многих лет ученые пытались создать вакцину, способную научить собственную защитную систему организма распознавать молекулярные отпечатки опухоли и уничтожать оставшиеся клетки рака. Тем не менее, до последнего времени разработка работающих вакцин такого типа оставалась чрезвычайно сложной задачей.

Джан Хили, глава отдела ранней онкологической разработки Merck, в интервью за несколько недель до публикации данных отметила: «Терапевтические вакцины считаются ‘Святым Граалем’ онкологии. Более ста лет люди пробуют добиться прогресса в этом направлении разными способами». Она добавила, что одним из потенциальных преимуществ таких вакцин является продление жизни без значительного увеличения побочных эффектов.

Ранее в этом году обе компании отмечали, что в промежуточных испытаниях пациенты с раком кожи, получавшие mRNA-вакцину в сочетании с Keytruda, имели на 49% меньший риск смерти или рецидива заболевания через пять лет по сравнению с теми, кому давали только Keytruda.