AstraZeneca/AZN.US и Daiichi Sankyo успешно завершили III фазу исследования ADC как первой линии терапии рака легких

По данным Jinse Finance, 17 августа AstraZeneca (AZN.US) и Daiichi Sankyo совместно объявили, что препарат Enhertu (трастузумаб дерукstekан) в виде монотерапии в первой линии лечения немелкоклеточного рака легких (NSCLC) достиг высоких положительных результатов в ходе исследования III фазы DESTINY-Lung04.

Это исследование представляет собой глобальное, рандомизированное, многоцентровое, открытое клиническое испытание (n=454), в котором оценивается эффективность и безопасность препарата Enhertu по сравнению со стандартным лечением (пембролизумаб в комбинации с двухкомпонентной платиновой химиотерапией) в первой линии терапии у пациентов с неоперабельным местно-распространённым или метастатическим не плоскоклеточным NSCLC, несущим мутации HER2 в экзоне 19 или экзоне 20. Основной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS).

Результаты показали, что у пациентов группы Enhertu выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) достоверно и клинически значимо улучшилась по сравнению со стандартной терапией. Исследование будет продолжено согласно плану для последующей оценки вторичных конечных точек, включая общую выживаемость (OS).

Стоит отметить, что Enhertu стал первым лекарственным средством ADC, успешно доказавшим в исследовании III фазы, что монотерапия в первой линии по сравнению со стандартным лечением улучшает PFS у пациентов с NSCLC.