【Movimentação anormal nas ações dos EUA】Cullinan dispara em 6 de outubro: novo pedido de medicamento + remédio para câncer de pulmão + terapia com células T

Cullinan 6 de outubro – Análise do forte aumento

Palavras-chave: submissão de novo medicamento, medicamento para cancro do pulmão, medicamento de células T

1. Em 1 de outubro, a empresa iniciou a submissão de um pedido de novo medicamento junto à Food and Drug Administration dos EUA, para zipalertinib em combinação com quimioterapia à base de platina no tratamento de cancro do pulmão de não pequenas células com mutação de inserção do éxon 20 do EGFR, integrando o projeto de revisão oncológica em tempo real. A submissão está prevista para ser concluída até ao final de 2026, com base no alcance do objetivo principal do ensaio de fase 3 REZILIENT3.

2. Em 24 de setembro, a empresa anunciou o plano de divulgação de dados clínicos do quarto trimestre: em novembro serão divulgados os dados de dose múltipla de velinotamig em lúpus eritematoso sistémico; em dezembro serão divulgados os dados de CLN-978 em lúpus eritematoso sistémico, artrite reumatoide e síndrome de Sjögren, bem como dados atualizados do estudo de escalonamento de dose fase 1 de CLN-049.

3. Em 6 de agosto, a empresa revelou que o seu principal foco é o desenvolvimento de potenciais medicamentos modificadores de doença, first-in-class ou best-in-class, de ligação a células T para doenças autoimunes e cancro, com uma pipeline clínica abrangendo as áreas de imunologia e oncologia.

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