BUZZ - Opinie brokerów: Postępy w badaniach nad wykrywaniem raka przez Grail poprawiają perspektywy rynku testów na wiele nowotworów

24 września - ** Firma zajmująca się wykrywaniem raka, Grail (GRAL.O), w środę uzyskała poparcie zewnętrznej grupy doradców ekspertów Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) (link), co toruje drogę do potencjalnie przełomowego zatwierdzenia tego testu w dziedzinie badań przesiewowych na raka

** Komitet ekspertów stosunkiem głosów 7 za, 2 przeciw i 1 wstrzymującym się uznał, że test o nazwie Galleri potrafi wykryć trudno wykrywalne nowotwory i tym samym nadaje się dla dorosłych powyżej 50. roku życia

** Od poniedziałku akcje spółki wzrosły już o ponad 34%, po tym jak w opublikowanym przed spotkaniem komitetu dokumencie roboczym FDA nie stwierdzono żadnych problemów dotyczących wydajności analitycznej ani bezpieczeństwa testu

Wyraźna korzyść

** Piper Sandler (ocena „neutralna”) wskazuje, że jej zdaniem pozytywny wynik głosowania „jest korzystny dla ścieżki regulacyjnej testu Galleri, choć pozostają rozbieżności w ocenie skuteczności i relacji korzyści do ryzyka, co podkreśla utrzymujące się obawy co do klinicznych korzyści”

** Instytucja ta przewiduje, że FDA podejmie decyzję w pierwszej połowie 2027 roku, i uważa, że pokrycie kosztów przez federalne ubezpieczenie zdrowotne Medicare będzie kluczowym warunkiem szerokiego zastosowania

** RBC Capital Markets („zgodnie z rynkiem”, cel: 84 USD) twierdzi, że głosowanie na „tak” to bezsprzecznie dobra wiadomość dla Grail i postęp Galleri wesprze cały sektor wielorakowych testów na obecność raka (MCD)

** TD Cowen („kupuj”, cel: 88 USD) informuje, że ocena bezpieczeństwa Galleri przez komitet ekspertów była „znakomita”, natomiast ocena skuteczności pozostaje „kwestią interpretacji (choć nieco pozytywną)”

** „Komitet ekspertów najwyraźniej popiera szerokie wskazania przeciwnowotworowe, obejmujące m.in. nowotwory zalecane w wytycznych, takie jak rak jelita grubego czy płuc (co dla nas jest pozytywnym zaskoczeniem), mimo iż w zaleceniach znalazło się wiele uwag dotyczących braku danych o skuteczności, fałszywie negatywnych i fałszywie pozytywnych wyników” – firma maklerska

(Aby ułatwić korzystanie osobom, dla których angielski nie jest językiem ojczystym, Reuters automatycznie tłumaczy swoje materiały na kilka innych języków. Automatyczne tłumaczenia mogą zawierać błędy lub nie oddawać pełnego kontekstu; Reuters nie gwarantuje dokładności automatycznego tłumaczenia i udostępnia je wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za ewentualne szkody lub straty wynikłe z korzystania z automatycznego tłumaczenia.)