Wniosek o rejestrację roztworu do wstrzykiwań faricimab monoclonal antibody Roche (RHHBY.US) został przyjęty przez CDE do leczenia obrzęku plamki żółtej wywołanego zapaleniem błony naczyniowej oka.
Według oficjalnej strony CDE, wniosek o dopuszczenie do obrotu rocznego produktu faricimab (RHHBY.US) w formie roztworu do wstrzykiwań został przyjęty do rozpatrzenia.
Według doniesień Jinse Finance, 3 września na oficjalnej stronie CDE pojawiła się informacja, że wniosek o dopuszczenie do obrotu roztworu do wstrzykiwań vamikibartu firmy Roche (RHHBY.US) został przyjęty do rozpatrzenia. Preparat ten ma być stosowany w leczeniu obrzęku plamki żółtej wywołanego zapaleniem błony naczyniowej oka (UME). Wcześniej ten wniosek został już objęty procedurą priorytetowego rozpatrywania przez CDE.
Źródło: Oficjalna strona CDE
Vamikibart to badany klinicznie przeciwciało monoklonalne przeciwko IL-6, które podaje się we wstrzyknięciu do ciała szklistego. IL-6 jest kluczową cytokiną reakcji zapalnej i w środowisku zapalenia błony naczyniowej oraz obrzęku plamki ułatwia przeciekanie naczyń, pogrubienie siatkówki oraz pogorszenie funkcji wzroku. Vamikibart silnie hamuje szlak sygnałowy IL-6, blokując te procesy patologiczne u ich źródła.
Vamikibart został pierwotnie opracowany przez Eleven Biotherapeutics. W czerwcu 2016 roku Roche nabyło globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji tego preparatu.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
SemiAnalysis: Przychody Vera Rubin firmy Nvidia (NVDA.US) na gigawat o 39% wyższe niż GB300, zyski o 42% większe
Według obliczeń SemiAnalysis, Rubin NVL72 generuje roczny przychód na gigawat o 39% wyższy niż najmocniejsza konfiguracja GB300, a zysk jest większy o 42%.
Guoyuan International: Utrzymuje rekomendację "kupuj" dla Waterdrop (WDH.US), szybki wzrost wyników napędzany przez AI
Po opublikowaniu wyników za drugi kwartał 2026 roku przez firmę Waterdrop (WDH.US), Guoyuan International wydał raport analityczny, w którym utrzymuje rekomendację "kupuj" dla Waterdrop i wyznacza cenę docelową na 1,25 USD.
SpaceX, Rocket Lab i inne akcje firm kosmicznych zyskują katalizator? USA po raz pierwszy oficjalnie potwierdza posiadanie broni kosmicznej na orbicie, projekt "Iron Dome" przyspiesza realizację.
Po raz pierwszy publicznie potwierdzono, że amerykańskie wojsko posiada już orbitalną „broń kontroli kosmicznej”, a projekt satelitarnego interceptora „Golden Dome” przeszedł do etapu „gotowego do testów sprzętu latającego”.
Mark Zuckerberg z Meta (META.US) odpowiada na debatę o "spowolnieniu" AI: kontynuujemy rozwijanie możliwości modeli i wzmacniamy bezpieczeństwo.
Dyrektor generalny Meta Platforms, Mark Zuckerberg, oraz szef działu AI w firmie, Aleksander Wang, zabrali głos w sporze dotyczącym tempa rozwoju AI, podkreślając, że laboratoria AI powinny kontynuować rozwijanie możliwości modeli, jednocześnie budując silniejsze środki ochrony wokół coraz potężniejszych modeli.
Ceny krypto
Więcej
