Roche (RHHBY.US) BTK inhibitor magsumite para sa pag-lista
Noong Setyembre 30, inihayag ng Roche (RHHBY.US) na tinanggap na ng US FDA ang kanilang New Drug Application (NDA) para sa non-covalent BTK inhibitor na fenebrutinib.
Nalalaman ng application ng Zhihui Finance na noong Setyembre 30, inihayag ng Roche (RHHBY.US) na tinanggap na ng US FDA ang New Drug Application (NDA) para sa kanilang non-covalent BTK inhibitor na fenebrutinib, at binigyan ito ng priority review, para gamitin sa paggamot ng relapsing multiple sclerosis (RMS) at primary progressive multiple sclerosis (PPMS). Ayon sa press release, kung maaaprubahan, ang fenebrutinib ang magiging unang BTK inhibitor para sa RMS at PPMS, at ang pinakaunang high-efficacy oral treatment scheme.
Ang fenebrutinib ay isang non-covalent BTK inhibitor na kasalukuyang pinag-aaralan, na may mataas na bisa, mataas na selectivity, at reversibility. Ang ganitong disenyo ay nagbibigay-daan dito upang kumilos sa buong katawan, at makatawid sa blood-brain barrier papasok sa central nervous system (CNS), na tumutugon sa paggamot ng chronic inflammation.
Ang pagkakatanggap ng application na ito para sa market registration ay nakabatay sa komprehensibong clinical trial data ng fenebrutinib, kabilang ang dalawang phase III studies para sa RMS indication — FENhance 1 at FENhance 2 — at isang phase III study para sa PPMS indication, ang FENtrepid.
Ipinakita sa mga pag-aaral ng FENhance 1 at 2 na, kung ikukumpara sa standard treatment drug na teriflunomide, ang fenebrutinib ay makabuluhang nagpapababa ng relapse rate, at ng active pati chronic brain lesions.
Disclaimer: Ang nilalaman ng artikulong ito ay sumasalamin lamang sa opinyon ng author at hindi kumakatawan sa platform sa anumang kapasidad. Ang artikulong ito ay hindi nilayon na magsilbi bilang isang sanggunian para sa paggawa ng mga desisyon sa investment.
Baka magustuhan mo rin
Nagbabala ang mga strategist ng Goldman Sachs: Pansamantala lamang ang suporta ng kita sa stock market, kung bumilis ang pagbebenta ng US Treasury, maaaring maapektuhan ang US stocks.
Ayon sa strategist ng Goldman Sachs na si Peter Oppenheimer, ang matatag na kita ng mga kumpanya ay maaari pa ring bahagyang bumalanse sa presyur ng mataas na yield sa valuation ng US stock market, at ang nominal na paglago ng ekonomiya ay nagbibigay din ng suporta sa kita ng mga kumpanya. Gayunpaman, kung biglang tumaas ang bond yields, lalo na kung bumilis ang bilis ng pagtaas, ang buffer na ito ay malinaw na hihina at ang stock market ay maaaring agad na mapilitan.
Mga presyo ng crypto
Higit pa
