BUZZ-Opinyon ng broker: Ang pagsulong ng Grail cancer detection ay nagpapalakas sa perspektibo ng multi-cancer detection market

Setyembre 24 - ** Ang kumpanya ng cancer screening na Grail (GRAL.O) ay tumanggap noong Miyerkules ng suporta mula sa pangkat ng mga panlabas na ekspertong consultant ng US Food and Drug Administration (FDA) (link), na nagbubukas ng daan para sa posibleng mahalagang pag-apruba sa larangan ng cancer screening.

** Sa botong 7 pabor, 2 tutol, at 1 abstain, inaprubahan ng expert panel na ang Galleri na pagsusuri ay kayang matukoy ang mga uri ng cancer na mahirap makita, kaya akma ito para sa mga nasa edad 50 pataas na adulto.

** Simula Lunes, ang presyo ng share ng kumpanya ay tumaas ng higit sa 34%, matapos hindi makitaan ng anumang isyu sa analytical performance o kaligtasan ng pagsusuri sa FDA staff briefing document na inilabas bago pa man ang pagpupulong ng expert panel.

Malinaw na positibong balita

** Ang Piper Sandler (“Neutral” na rating) ay nagsabi na ang positibong resulta ng botohan ay “magandang balita para sa regulatory pathway ng Galleri test, bagama’t may hindi pagkakaunawaan sa bisa at benefit-risk assessment, na nagpapahiwatig ng patuloy na pagkabahala hinggil sa clinical benefit nito.”

** Inaasahan ng institusyon na magpapasya ang FDA sa unang kalahati ng 2027, at binigyang-diin na ang saklaw ng federal Medicare ay susing hadlang para sa malawakang paggamit.

** Sabi ng RBC Capital Markets (“Sector Perform,” target price: $84), ang pabor na boto ay malinaw na positibo para sa Grail, at ang progreso ng Galleri ay magpapalakas sa buong multi-cancer detection (MCD) sector.

** Sabi ng TD Cowen (“Buy,” target price: $88), ang pagsusuri ng expert panel sa kaligtasan ng Galleri ay “lubhang maganda,” ngunit ang pagsusuri hinggil sa bisa nito ay “depende sa pananaw (subalit medyo positibo).”

** “Tila sinusuportahan ng expert panel ang malawakang anti-cancer indication, na magsasama ng colorectal cancer at lung cancer alinsunod sa mga gabay (at ito ay positibong senyales para sa amin), kahit pa kalakip sa indication ang mga babala ukol sa kakulangan ng efficacy data, false negatives, at false positives,” ayon sa securities company.

(Para sa kaginhawaan ng mga hindi-Ingles ang unang wika, ang ulat ng Reuters ay awtomatikong isinasalin sa ilang iba pang wika. Dahil maaaring magkaroon ng pagkakamali ang automated translation o hindi nito naibibigay ang kinakailangang konteksto, hindi ginagarantiya ng Reuters ang katumpakan ng automated translation; ito ay ibinibigay lamang upang tulungan ang mga mambabasa. Hindi mananagot ang Reuters sa anumang pinsala o pagkawala dahil sa paggamit ng automated translation feature.)