Ang AstraZeneca (AZN.US) ay nakakuha ng approval para sa ikatlong indikasyon ng rituximab sa China.

Naibalita ng Zhihui Finance APP na noong Agosto 20, ipinakita sa opisyal na website ng National Medical Products Administration (NMPA) na ang AstraZeneca (AZN.US) na "Ruilizumab" ay muling naaprubahan sa bansa para sa bagong indikasyon, ginagamit sa paggamot ng paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Ang Ruilizumab ay unang naaprubahan sa China noong Abril 2025 para sa paggamot ng anti-AChR antibody-positive adult generalized myasthenia gravis, at pagkatapos ay pinalawak pa ang indikasyon sa NMOSD. Ito ang ikatlong indikasyon na naaprubahan para sa gamot na ito sa bansa.

Ang Ruilizumab (ALXN-1210) ay isang mahalagang linya ng gamot para sa mga bihirang sakit na nakuha ng AstraZeneca matapos ang $39 bilyong acquisition ng Alexion. Ito ay isang long-acting C5 complement inhibitor, unang naaprubahan sa Estados Unidos noong 2018, at sumunod na naaprubahan sa European Union at Japan noong 2019 sa ilalim ng brand name na Ultomiris.

Sa kasalukuyan, sa labas ng bansa, ang gamot na ito ay naaprubahan na para sa mga indikasyon tulad ng paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS), generalized myasthenia gravis (gMG), at neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). Noon 2025, umabot sa $4.718 bilyon ang global sales ng gamot na ito, ginagawa itong pinakasikat na produkto sa rare disease segment ng AstraZeneca.

Ang AstraZeneca ay nakabuo na ng hakbang-hakbang na pag-upgrade ng produkto sa larangan ng complement inhibitors; ang unang naaprubahan na produkto ay ang C5 inhibitor na Eculizumab, at pinahaba ng Ruilizumab ang dosing interval mula bawat 2 linggo tungo sa bawat 8 linggo, mas pinadali ang paggamit para sa mga pasyente.

Ayon sa Insight database, dati nang may 6 na complement inhibitors na nakalista sa domestic PNH market: Ravulizumab ng Roche, Eculizumab ng AstraZeneca, Iptacopan ng Novartis, Lanocopan ng Langlai Technology, Sipu Copan ng Hisun Pharmaceutical, at Likang Copan ng Hengrui.

Sa bagong indikasyon na naaprubahan, ang Ruilizumab ay naging ika-7 na produkto at ika-4 na imported PNH therapy sa bansa. Naiiba ang Ruilizumab sa ibang mga produkto, dahil ang dosing every 8 weeks ay nagbibigay ng mas matagal na epekto sa paggamot para sa mga domestic PNH patients.