更新版 1-アカディア社のアルツハイマー病に伴う精神病治療薬は、中間試験の主要目標を達成できませんでした

全文を全面的に書き直し、株価の動向を更新し、第6段落に経営幹部のコメント、第7段落にアナリストのコメントを追加しました。

Sahil Pandey

ロイター 9月24日 - Acadia Pharmaceuticals（ACAD.O）は木曜日、アルツハイマー病に関連する精神病症状の治療薬候補が中間試験の主要目標を達成できず、同社株価が約11%下落したと発表しました。

1日1回60mgのレムリファンサーリン（remlifanserin）を投与された患者は、プラセボを投与された患者よりも幻覚と妄想の軽減で明らかな改善を示しましたが、その差は主要目標を達成するには十分ではありませんでした。

低用量の30mg群ではいずれの評価指標でも有意な効果は示されず、高用量群のみがアルツハイマー病の精神病症状の全体的な重症度を測定する重要な副次目標を達成しました。

挫折にもかかわらず、Acadiaは2つの進行中の後期臨床試験の患者募集を継続し、30mg群は中止するとしています。アルツハイマー病精神病およびレビー小体型認知症精神病分野でのレムリファンサーリンのピーク販売高を約40億ドルと見込んでいます。

さらに、分析結果から、より重度の精神病症状を持つ患者は本剤による恩恵をより大きく受ける可能性があることが示されており、同社は患者の選別基準の適度な修正を検討しています。

「これ以上試験対象者の母集団を狭めるような追加措置はおそらく取らないと思います」とAcadiaの研究開発責任者Elizabeth H.Z. Thompson氏は、後期臨床プログラムへの潜在的な調整について述べました。

BMOキャピタル・マーケッツのアナリスト、Evan Seigerman氏は、本試験は主要目標まであと一歩だったものの、重要な副次指標では前向きな結果が得られており、Acadiaが進行中の後期試験デザインを調整する際の潜在的な方向性を示したとコメントしました。

Acadiaによると、この薬剤の副作用発生率、重大な副作用発生率、治療中断率はプラセボ群と同等であり、運動機能や認知機能への明確な悪影響は認められず、治療群で死亡例もありませんでした。

アルツハイマー病精神病症は診断を受けたアルツハイマー病患者の約30%が影響を受け、幻覚や妄想の原因になり、介護者の負担を増やし、施設でのケア需要も高める可能性があります。現在、この病状に対する承認された治療法はありません。

（非英語話者の便宜のため、ロイターは本報道を自動翻訳し複数の言語で提供しています。自動翻訳には誤りが含まれる場合や、必要な文脈を満たさない場合がありますので、ロイターは自動翻訳テキストの正確性を保証しません。本自動翻訳は読者の便宜を目的としたものであり、自動翻訳機能の利用により生じたいかなる損害や損失についてもロイターは責任を負いません。）