mRNAがんワクチンのマイルストーン！ModernaとMerckが協力し、メラノーマの治験に成功、プレマーケットで株価が80%急騰

ジートンファイナンスAPPによると、Moderna Inc.(MRNA.US)とMerck(MRK.US)は、個別化がんワクチンが大規模な後期試験でメラノーマ（悪性黒色腫）の再発リスクを成功裏に低減したと発表し、mRNA技術に基づくがん治療の重要なマイルストーンとなりました。この試験は主要評価項目を達成し、データによれば、このワクチンをMerckの免疫薬Keytrudaと併用することで、Keytruda単独使用と比べてメラノーマの再発率を低減できました。両社は水曜日の声明で、本試験はこのワクチンが腫瘍の他の部位への転移を防ぐことに寄与するという重要な副次評価項目も達成したと述べています。

両社によると、これはmRNAベースのがん治療が後期試験で初めて良好な結果を得た事例です。このニュースを受け、Modernaの株価はニューヨークのプレマーケット取引で一時100％以上急騰。記事執筆時点ではプレマーケットで80％の大幅上昇、Merckの株価は約7.2％上昇しています。

このワクチンが無再発生存期間（すなわち患者のがんが再発しなかった期間）をどの程度改善したかについての詳細なデータはまだ公表されていません。試験は継続中で、ワクチン接種患者がより長い全生存期間を得られるかどうかを評価しています。

メラノーマは最も深刻な皮膚がんです。米国がん協会の統計によると、米国では毎年約11万2千人が診断され、約8,500人がこの疾患で亡くなっています。

両社は声明で、規制当局への申請について協議するとともに、今後開催される医学会議で関連データを発表する予定だと述べています。ModernaのCEOステファン・バンセルはインタビューで、規制当局の審査結果次第でこの製品が最速で2027年に承認される可能性があると述べました。

バンセル氏は「これはmRNAサイエンスの素晴らしいマイルストーンだ」と語りました。

両社が共同開発してきたワクチン（名称：intismeran autogene）の基盤科学は10年以上にわたります。このワクチンは、Modernaの新型コロナワクチンと同様のメッセンジャーRNA技術を使い、患者ごとに固有の腫瘍変異に合わせた個別化設計をしています。

試験では、患者が腫瘍切除手術を受けた後にmRNAワクチンとMerckのKeytrudaを併用治療します。対照群はKeytruda単独治療のみを受ける——これは高リスク患者の再発予防における標準治療法です。

目標は、2種類の薬剤を組み合わせることで、人体の免疫システムを訓練し、残存するがん細胞を攻撃するよう導くことにあります。

このがんワクチンの見通しを受け、Modernaの株価は年初から火曜日の終値までに累計113％上昇しています。メラノーマ試験はこの方法の有効性を調べる上での重要な初期テストと考えられています。MerckとModernaは他のがん種（肺がんなど）でもテストを進めていますが、メラノーマ関連の研究が最も進んでいます。

科学者たちは長年にわたり、ワクチンによって人体の自己防衛システムががんと戦うことを目指し、免疫系が腫瘍の分子的指紋を認識して残存細胞を排除するよう教えるという構想を追求してきました。しかし、こうしたワクチンを機能させるのはこれまで非常に困難でした。

Merckの腫瘍早期開発責任者ジェーン・ヒーリーは、データ発表前の数週間に行われたインタビューで「治療ワクチンはがん分野の“聖杯”でした。人々はさまざまな方法で100年以上にわたりこの課題に取り組んできました」と述べています。彼女は、この種のワクチンの潜在的な利点の一つは副作用を大幅に増加させずに生存期間を延ばせる点だと指摘しました。

両社は今年初めにも、1つの中間試験で、mRNAワクチンとKeytrudaの併用治療を受けた皮膚がん患者は、Keytruda単独治療の患者と比べて5年後の死亡またはがん再発リスクが49％低かったと述べています。