Cleneは、ALSバイオマーカー分析により、NfL反応者におけるCNM-Au8の生存率向上が示されたと発表

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Reuters2026/08/10 12:16

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Cleneは、CNM-Au8の迅速承認NDAを支援する目的で、2つの第2相ALS試験から新たな事後的バイオマーカ―解析結果を開示しました。
これらの解析結果は本日新たに発表され、2024年第4四半期初頭に提出が予定されているNDAに含まれます。
CNM-Au8投与により神経障害バイオマーカーレベルが低下または安定した患者は、コントロール群よりも生存率と機能性が良好でした。
この利益はバイオマーカー応答例に集中しており、バイオマーカー応答が見られなかった患者には明確な優位性は認められませんでした。
計画中の第3相確認試験RESTORE-ALSでは、バイオマーカーと治療効果との関係を前向きに検証する予定です。

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