Aquestiveが投資家向けウェブサイトにAnaphylm研究のプレゼンテーションを掲載

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Reuters2026/08/10 11:16

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Aquestive Therapeuticsは、Anaphylm（ジブテエピネフリン）舌下フィルムのヒト因子および薬物動態（PK）改善結果に関するプレゼンテーションを発表しました。
データは、FDAが2026年1月に出した完了審査指摘（CRL）から8か月未満となる2026年第3四半期のAnaphylm NDA再提出計画を支持しています。
改良されたパッケージにより、ポーチ開封の中央値は前回の研究の17秒から3秒に短縮されました。
ヒューマンファクター（HF）エラーは大幅に減少：開封困難は166例中26例から105例中1例に、誤った配置は166例中20例から105例中2例になりました。
PK試験：ジオメトリック平均Cmaxは自己投与で391.7 pg/mL、医療従事者投与で357.6 pg/mL、中央値Tmaxは両方とも12分でした。
手動筋肉内投与比較では、ジオメトリック平均Cmaxは334.5 pg/mL、中央値Tmaxは45分でした。
舌上部配置ミスの群でも、Cmaxは100 pg/mL超、中央値Tmaxは35分、注射薬と同程度の臨床的意義のある薬力学（PD）が確認されました。
プレゼンテーションはInvestorセクションのEvents and Presentationsページに掲載されています：https://www.aquestive.com。

免責事項: このニュース概要は、Public Technologies（PUBT）が生成AIを用いて作成しました。PUBTは正確かつタイムリーな情報提供に努めていますが、本AI生成コンテンツはあくまで情報提供のみを目的としており、金融、投資、法的助言として解釈されるべきではありません。Aquestive Therapeutics Inc.は、GlobeNewswire（Ref. ID: 202608100700PRIMZONEFULLFEED9806554）を通じて2026年8月10日にこのニュース概要の元となるコンテンツを公開しており、そこに含まれる情報について全ての責任を負います。

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