Tenaxは、PH-HFpEF患者を対象としたTNX-103の第3相LEVEL試験が6分間歩行距離の主要評価項目を達成できなかったと発表

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Reuters2026/08/10 11:11

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Tenax Therapeuticsは、PH-HFpEFに対するTNX-103の第3相LEVEL試験のトップライン結果を報告しました。詳細なデータはESC Congress 2026で発表される予定です。
試験は全体の患者集団における主要な有効性目標を達成できず、直近の規制当局への申請への根拠が弱まりました。
事前に設定された分析では重症患者に有益性が示され、対象患者集団の絞り込みと承認に向けた新たな戦略を支持しました。
探索的な結果では、主要目標の未達にもかかわらず、心臓ストレスや肺圧信号への良好な効果が示されました。
TenaxはFDAのType Cミーティングを計画し、登録プログラムの変更および今後の研究のためのエンリッチメント戦略について議論する予定です。

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