EgetisがEmcitateの発売およびMCT8欠損症治療薬のFDA審査に関する企業プレゼンテーションを公開

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Reuters2026/08/05 13:06

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Egetis TherapeuticsはEmcitate（tiratricol）をMCT8欠損症のリード製品として強調しており、EUでは2025年2月に承認を取得予定です。
ドイツでの販売開始は2025年5月から始まり、同社はEU4市場からヨーロッパ全域への段階的展開を目指しています。
FDAは2026年3月27日にEmcitateのNDAを優先審査で受理し、PDUFA日程を2026年9月28日に設定しました。
米国での発売準備は2026年第4四半期を目標としており、患者探索では140名以上の確定患者と、20の専門センターで早期アクセス治療が行われていると報告されています。
2026年第1四半期の収益はSEK 1,340万、現金保有額はSEK 1億4,250万で、2026年4月にSEK 3億5,000万の株式発行を実施しました。

免責事項: このニュース速報はPublic Technologies（PUBT）によって生成AIを用いて作成されました。PUBTは正確かつタイムリーな情報提供に努めていますが、このAI生成コンテンツは情報提供のみを目的とし、金融・投資・法的アドバイスとして解釈されるべきではありません。Egetis Therapeutics AB（publ）が2026年8月5日に公開した元の内容をもとに、このニュース速報を作成しています。情報の責任はEgetis Therapeutics AB（publ）にあります。

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