Abivaxは、FDAからのNDA事前フィードバックが計画中のobefazimod申請（2026年末まで）を支持していると発表

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Reuters2026/07/31 07:37

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Abivaxは、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎に対するobefazimodについて、NDA事前協議でFDAから前向きなフィードバックを受けました。
FDAのフィードバックは、Abivaxが計画しているNDA申請戦略を支持し、提出パッケージの提案された内容および形式を支持するものでした。
同社は、obefazimodの初めてのNDA申請を2026年末までに行う予定であることを再確認しました。

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