CapricorはFDAのアドバイザーがDMD心筋症に対するDeramiocelの有効性について9対3で反対票を投じたと発表

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Reuters2026/07/31 06:38

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Capricorは、FDAのアドバイザーが、DeramiocelのDMD関連心筋症に対する有効性を支持する証拠がないと9対3で投票したと発表しました。この投票は拘束力のないものです。
上肢機能に関する議論はより支持的であり、骨格筋への恩恵を示す第3相HOPE-3試験の証拠が引用されました。別途、ベネフィット・リスクについての投票は行われませんでした。
結果は既に諮問委員会に提示されており、最終的なFDA決定は2026年8月22日のPDUFAアクションデートまでに下される予定です。

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