アムジェンは、EUのCHMPがRepathaの適用範囲拡大を支持し、初回心筋梗塞や脳卒中リスクの低減に寄与すると発表

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Reuters2026/07/31 06:30

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EMAのCHMPは、RepathaのEUでの適応拡大について、LDL-Cを下げるために確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患の成人または高リスク成人への使用を支持しました。
この意見は、以前に心臓発作や脳卒中の既往がない12,000人を超える高リスク患者を対象とした第3相VESALIUS-CV試験によって裏付けられています。
試験では、プラセボに対し、冠動脈死・心筋梗塞・虚血性脳卒中の複合エンドポイントにおいて、相対リスクが25%低減されました。
欧州委員会の決定は今後数か月以内に見込まれています。

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