Celcuityは、NCCNガイドラインが進行HR+/HER2-乳がん向けに新たにFDA承認されたREVTORPYKを追加したと発表

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Reuters2026/07/31 06:29

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Celcuityの新たにFDA承認されたREVTORPYK（gedatolisib）が、NCCN乳がん治療ガイドラインに推奨されるセカンドライン以降の選択肢として追加されました。
FDAの承認は2026年7月14日に、PIK3CA変異が検出されないHR+/HER2-の局所進行性または転移性乳がんに対して付与されました。
この決定は、既に実施された第3相VIKTORIA-1試験の結果に基づいており、患者がフルベストラント単独よりも疾患コントロール期間が長く続いたことが示されています。
試験ではまた、REVTORPYKベースの治療レジメンでより多くの腫瘍が縮小したことも示されました。
米国での商業販売は2026年第3四半期末に予定されており、発売前に拡大アクセスプログラムが計画されています。

免責事項: このニュース速報はPublic Technologies（PUBT）が生成AIを用いて作成したものです。PUBTは正確かつタイムリーな情報提供に努めていますが、このAI生成コンテンツは情報提供のみを目的としており、金融、投資、法的アドバイスとして解釈されるべきではありません。Celcuity Inc.は、2026年7月30日にGlobeNewswire経由で本ニュース速報の原文を公開しており、その情報についてはCelcuity Inc.のみが責任を負います（Ref. ID: 202607300830PRIMZONEFULLFEED9800824）。

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