米国株式市場変動｜Biogenはプレマーケットで3.8%上昇、同社の脊髄性筋萎縮症治療薬がFDAのブレークスルーセラピーの指定を取得

格隆汇6月5日｜渤健(BIIB.US)はプレマーケットで3.8%上昇し、204ドルとなっています。報道によると、渤健はアメリカ食品医薬品局(FDA)がsalanersenに対し、脊髄性筋萎縮症(SMA)の治療目的で画期的治療法指定を付与したと発表しました。画期的治療法指定は、深刻な疾患の治療薬開発および審査プロセスの迅速化を目的としており、初期の臨床証拠でその薬剤が既存治療法と比較して臨床的に有意なエンドポイントで実質的な改善を示す可能性が認められる場合に与えられます。Salanersenは開発中の新しいアンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)で、年1回の投与方法により、SMA治療で高い効果を実現することが期待されています。