Movimento anomalo nelle azioni statunitensi: Mirum in forte rialzo il 9 ottobre grazie al raggiungimento di AZURE-1 e all'approvazione della FDA
Bitget异动解读2026/10/09 16:45Mirum 9 ottobre: Analisi del forte rialzo
Parole chiave: AZURE-1 raggiunti gli obiettivi, approvazione FDA
1. Il 28 settembre, la società ha annunciato che lo studio di fase III AZURE-1 su brelvitug ha raggiunto l'endpoint primario alla 24a settimana in entrambi i gruppi di dosaggio. I dati della seconda fase a 48 settimane mostrano un'ulteriore soppressione del virus e un aumento della normalizzazione dell'ALT, senza nuovi segnali di sicurezza; la società prevede di presentare la domanda BLA nella prima metà del 2027.
2. Il 25 settembre, la società e Incyte hanno annunciato che Atebrioz ha ottenuto l'approvazione della FDA negli Stati Uniti per ridurre il volume delle nuove ossificazioni eterotopiche nei pazienti FOP di età pari o superiore a 12 anni; il farmaco dovrebbe essere lanciato negli Stati Uniti in ottobre e Mirum detiene i diritti globali di sviluppo e commercializzazione.
3. L'8 ottobre, Royal Bank of Canada ha aumentato il prezzo obiettivo di Mirum da 135 a 155 dollari, mantenendo il rating "outperform".
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