Versione aggiornata: il farmaco anticancro di 3-ArriVent non è riuscito a "ritardare in modo significativo" la progressione della malattia, e il prezzo delle azioni è crollato.
路透社2026/10/06 15:18Aggiornati i dati azionari e aggiunti i commenti degli analisti ai paragrafi 8 e 10 Christy Santhosh, Reuters, 6 ottobre – ArriVent BioPharma (AVBP.O) ha annunciato martedì che la sua terapia orale per il trattamento di una rara forma di cancro polmonare non è riuscita a ritardare in modo significativo la progressione della malattia negli studi clinici avanzati, causando un crollo di quasi il 60% del prezzo delle sue azioni nelle contrattazioni del mattino. La terapia, chiamata firmonertinib, è stata testata su pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato non precedentemente trattati, che presentano una variante genetica chiamata “inserzione dell’esone 20 di EGFR”, che può favorire la crescita del tumore. Questa mutazione rappresenta circa lo 0,5-1% di tutti i casi di NSCLC. Il NSCLC rappresenta circa l’85% di tutti i casi di cancro polmonare. Secondo la valutazione di revisori indipendenti, la terapia da 240mg sviluppata da ArriVent ha portato la sopravvivenza mediana libera da progressione a 11 mesi, rispetto ai soli 9,5 mesi del gruppo trattato con chemioterapia. Il CEO Bing Yao ha dichiarato che il miglioramento nella sopravvivenza libera da progressione (cioè il periodo durante cui la condizione del paziente non peggiora o non si diffonde) non è stato “significativo”. “Questi risultati deludenti non erano ciò che speravamo, soprattutto per quei pazienti che... hanno un disperato bisogno di opzioni terapeutiche più efficaci.” L’azienda afferma di essere in fase di valutazione del set completo di dati per determinare il percorso di sviluppo più appropriato per firmonertinib e che non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza nello studio. L’analista di BTIG Jeet Mukherjee ha osservato che il probabile motivo del fallimento dello studio è stata la maggiore performance del gruppo di controllo, che ha raggiunto una sopravvivenza libera da progressione di 9,5 mesi, rispetto al valore atteso di 7,5-8 mesi; mentre il risultato di 11 mesi di firmonertinib era in linea con le attese di 9-11 mesi. Inoltre, firmonertinib è attualmente in fase di studio in un trial avanzato su pazienti affetti da NSCLC con una rara mutazione EGFR PACC nei tumori. “Questo risultato rappresenta una significativa battuta d’arresto nel campo delle terapie per la mutazione dell’esone 20, ma il programma PACC continua ad avere basi cliniche di supporto,” ha dichiarato Kavuri Bollman, analista di Clear Street. La terapia è già stata approvata in Cina per i pazienti NSCLC portatori di specifiche mutazioni. (Per facilitare i non anglofoni, Reuters fornisce traduzioni automatizzate in varie altre lingue. Poiché le traduzioni automatiche possono contenere errori o mancare del contesto necessario, Reuters non garantisce l’accuratezza delle traduzioni automatiche, che sono fornite solo per comodità del lettore. Reuters non si assume alcuna responsabilità per danni o perdite derivanti dall’uso di tale funzionalità automatica.)
Dati sui prezzi aggiornati e commenti degli analisti aggiunti nell'ottavo e nel decimo paragrafo
Christy Santhosh
Reuters, 6 ottobre - ArriVent BioPharma (AVBP.O) ha dichiarato martedì che la sua terapia orale per il trattamento di un raro tipo di cancro ai polmoni non è riuscita a rallentare in modo significativo la progressione della malattia negli studi clinici avanzati, portando a un crollo delle azioni della società di quasi il 60% nelle contrattazioni mattutine.
La terapia, chiamata firmonertinib, è stata testata su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato che non avevano ricevuto trattamenti precedenti e portatori di una variante genetica nota come mutazione di inserzione dell'esone 20 di EGFR, che può favorire la crescita del tumore.
Questa mutazione rappresenta circa lo 0,5%–1% di tutti i casi di NSCLC. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule rappresenta circa l'85% di tutti i casi di tumore al polmone.
La valutazione di revisori indipendenti ha mostrato che, negli studi clinici, la terapia sviluppata da ArriVent con un dosaggio di 240 mg ha esteso la sopravvivenza libera da progressione mediana a 11 mesi, rispetto ai 9,5 mesi del gruppo trattato con chemioterapia.
Il CEO Bing Yao ha affermato che il miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (ovvero il periodo in cui la malattia dei pazienti non peggiora o si diffonde) non è risultato “significativo”.
“Questi risultati deludenti non erano ciò che ci aspettavamo, soprattutto per quei pazienti che… hanno urgente bisogno di opzioni terapeutiche più efficaci.”
La società ha dichiarato che sta valutando il set completo di dati per determinare il percorso più appropriato di sviluppo di firmonertinib e che non sono emersi nuovi segnali di sicurezza nello studio.
Jeet Mukherjee, analista di BTIG, ha evidenziato che la principale causa dell'apparente fallimento dello studio è stata la performance superiore del gruppo di controllo — la sopravvivenza libera da progressione è arrivata a 9,5 mesi, mentre il valore atteso era solo di 7,5–8 mesi; il risultato di firmonertinib di 11 mesi è stato coerente con le aspettative di 9–11 mesi.
Inoltre, firmonertinib è attualmente oggetto di uno studio clinico avanzato su pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che presentano la rara mutazione EGFR PACC nei tumori.
“Questo risultato rappresenta una significativa battuta d'arresto nel campo dei trattamenti per la mutazione dell'esone 20, ma il programma PACC continua a essere sostenuto a livello clinico,” ha dichiarato Kaveri Pohlman, analista di Clear Street.
La terapia è già stata approvata in Cina per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con particolari mutazioni.
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