Punto di vista dei broker: i progressi nei test per il cancro di Grail migliorano le prospettive di mercato per i test multi-cancro

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24 settembre - ** La società di diagnostica per il cancro Grail (GRAL.O) ha ricevuto mercoledì il sostegno di un comitato esterno di esperti della Food and Drug Administration americana (FDA) (link), gettando così le basi per una possibile approvazione di grande importanza per la tecnologia di screening della malattia.

** Il comitato di esperti, con 7 voti a favore, 2 contrari e 1 astensione, ha ritenuto che il kit di test denominato "Galleri" avesse un livello di efficacia sufficiente per essere utilizzato negli adulti di 50 anni e oltre, nel rilevare tumori difficili da individuare.

** Giovedì, il titolo Grail è salito del 10,6%, chiudendo a 120 dollari

**Dall'inizio della settimana, le azioni della società hanno registrato un aumento complessivo di quasi 50%, dopo che i documenti di briefing della FDA pubblicati prima della riunione del comitato di esperti avevano indicato che non sono stati riscontrati problemi di performance analitica o sicurezza per il test.

Chiaramente favorevole

** Piper Sandler (“Neutrale”) ha affermato che il voto favorevole unanime rappresenta “uno sviluppo positivo per il percorso regolatorio del test Galleri, anche se rimangono divisioni sull'efficacia e sulla valutazione rischio-beneficio, sottolineando le persistenti preoccupazioni sui benefici clinici”.

** L’istituto prevede che la FDA prenderà una decisione nella prima metà del 2027 e ritiene che la copertura da parte dell'assicurazione sanitaria federale sia una soglia chiave per una più ampia adozione del prodotto.

** RBC Capital Markets (“In linea col mercato”, prezzo obiettivo: 84 dollari) ha sottolineato che il voto favorevole è chiaramente positivo per Grail e che i progressi di Galleri rappresentano un impulso benefico per tutto il settore dei test multi-cancro (MCD).

** TD Cowen (“Buy”, prezzo obiettivo: 88 dollari) ha affermato che la valutazione sulla sicurezza di Galleri da parte del comitato di esperti è stata “eccellente”, mentre le opinioni sull'efficacia sono state “variegate (ma generalmente positive)”.

** “Il comitato sembra sostenere l’indicazione di un’ampia etichetta per i tumori, che includerebbe anche i tumori coperti dalle linee guida come quello del colon-retto e del polmone (che costituisce per noi un segnale sorprendentemente positivo), anche se l'etichetta include molte avvertenze sulla mancanza di risultati, sui falsi negativi e sui falsi positivi” — Broker

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