AstraZeneca (AZN.US): la terza indicazione per rilzabrutinib è stata approvata per la commercializzazione in Cina

Secondo quanto riportato da Zhihong Finance APP, il 20 agosto il sito ufficiale dell'Amministrazione nazionale per la supervisione dei medicinali (NMPA) ha annunciato che AstraZeneca (AZN.US) ha ottenuto una nuova approvazione per l’utilizzo di “Ravulizumab” in Cina, per il trattamento della emoglobinuria parossistica notturna (PNH). Ravulizumab è stato approvato per la prima volta in Cina nell'aprile 2025 per il trattamento della miastenia gravis generalizzata negli adulti positivi agli anticorpi anti-AChR e successivamente ne è stata estesa l'indicazione alla NMOSD. Con questa, sono tre le indicazioni approvate per il farmaco in Cina.

Ravulizumab (ALXN-1210) rappresenta una delle principali linee terapeutiche contro le malattie rare acquisite da AstraZeneca dopo aver investito 39 miliardi di dollari per l’acquisizione di Alexion. Si tratta di un inibitore a lunga durata d’azione del complemento C5, approvato per la prima volta negli Stati Uniti nel 2018 e poi nell’Unione Europea e in Giappone nel 2019, commercializzato con il nome Ultomiris.

Attualmente, all’estero, il farmaco è stato approvato per diverse indicazioni tra cui: emoglobinuria parossistica notturna (PNH), sindrome emolitico-uremica atipica (aHUS), miastenia gravis generalizzata (gMG) e neuromielite ottica (NMOSD). Nel 2025, le vendite globali del farmaco hanno raggiunto i 4,718 miliardi di dollari, diventando il prodotto di punta di AstraZeneca nel segmento delle malattie rare.

AstraZeneca ha già sviluppato una strategia di rinnovamento e potenziamento dei prodotti nel settore degli inibitori del complemento, introducendo dapprima l’inibitore C5 Eculizumab. Ravulizumab ha esteso l’intervallo di somministrazione da una volta ogni due settimane a una volta ogni otto settimane, semplificando ulteriormente la gestione del trattamento.

Secondo il database Insight, in precedenza nel campo della PNH in Cina erano già stati commercializzati sei inibitori del complemento: il Covalizumab di Roche, l’Eculizumab di AstraZeneca, l’Iptacopan di Novartis, il Lenocopan di LongLai Tech, il Sipacopan di Hisun e il Licancopan di Hengrui.

Con la nuova indicazione approvata, Ravulizumab diventa il settimo farmaco per il trattamento della PNH disponibile in Cina e il quarto di origine importata. Diversamente dagli altri prodotti, il regime di somministrazione ogni otto settimane offre ai pazienti cinesi affetti da PNH una soluzione terapeutica a più lunga durata.