Pietra miliare nel vaccino mRNA contro il cancro! Moderna (MRNA.US) insieme a MSD (MRK.US) ha ottenuto successo nella sperimentazione sul melanoma, le azioni pre-mercato sono salite dell'80%

Secondo quanto riportato da Jinse Finance APP, Moderna Inc. (MRNA.US) e Merck & Co. (MRK.US) hanno annunciato che il loro vaccino personalizzato contro il cancro ha ridotto con successo il rischio di recidiva del melanoma in uno studio di fase avanzata su larga scala, segnando un importante traguardo nelle terapie oncologiche basate sulla tecnologia mRNA. Lo studio ha raggiunto l'obiettivo principale: i dati mostrano che il vaccino, in combinazione con il farmaco immunoterapico Keytruda di Merck & Co., rispetto al solo Keytruda, riduce il tasso di recidiva del melanoma. Le due aziende hanno dichiarato in un comunicato di mercoledì che la ricerca ha raggiunto anche un obiettivo secondario fondamentale, dimostrando che il vaccino contribuisce a prevenire la diffusione del tumore ad altre parti del corpo.

Le aziende affermano che si tratta della prima volta che una terapia oncologica basata su mRNA ottiene risultati positivi in una fase avanzata di sperimentazione. La notizia ha fatto impennare le azioni di Moderna, che nel pre-market di New York sono schizzate a oltre il 100%. Al momento della pubblicazione, il titolo sta registrando un +80% nel pre-market, mentre Merck & Co. vede il proprio prezzo salire di circa il 7,2%.

Non sono ancora stati pubblicati dettagli sui dati relativi al miglioramento concreto della sopravvivenza senza recidiva (ovvero la durata della non recidiva del cancro nei pazienti). Lo studio è ancora in corso per valutare se i pazienti che ricevono il vaccino possano ottenere periodi di sopravvivenza totale più lunghi.

Il melanoma è la forma più grave di tumore cutaneo. Secondo l'American Cancer Society, negli Stati Uniti si registrano circa 112.000 nuovi casi ogni anno e circa 8.500 decessi.

Le due aziende hanno dichiarato, tramite comunicato, che discuteranno la presentazione della richiesta di autorizzazione con le autorità regolatorie e che presenteranno i dati rilevanti al prossimo congresso medico. L'amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha dichiarato in un'intervista che, in base all'esito della revisione regolatoria, il prodotto potrebbe ottenere l'approvazione per il mercato già nel 2027.

Bancel ha affermato: “Si tratta di un risultato straordinario per la scienza mRNA.”

La ricerca alla base dello sviluppo congiunto del vaccino (chiamato intismeran autogene) da parte delle due aziende dura ormai da oltre dieci anni. Il vaccino utilizza la stessa tecnologia a RNA messaggero del vaccino anti-Covid di Moderna ed è personalizzato in base alle mutazioni specifiche del tumore di ogni paziente.

Nello studio, i pazienti, dopo la rimozione chirurgica del tumore, sono stati trattati con il vaccino mRNA in combinazione con Keytruda di Merck & Co. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo Keytruda, che è il trattamento standard per la prevenzione delle recidive nei pazienti ad alto rischio.

L’obiettivo è rendere sinergici i due farmaci per addestrare il sistema immunitario umano ad attaccare eventuali cellule tumorali residue.

Grazie alle prospettive di questo vaccino oncologico, il titolo Moderna ha registrato un aumento cumulativo del 113% da inizio anno fino alla chiusura di martedì. Lo studio sul melanoma è considerato un test cruciale nella fase iniziale per verificare l'efficacia del metodo. Merck & Co. e Moderna stanno testando la tecnologia anche per altri tipi di tumore, tra cui il cancro ai polmoni, ma il melanoma rappresenta il settore dove la ricerca è più avanzata.

Gli scienziati hanno a lungo perseguito l’idea che i vaccini possano stimolare il sistema di difesa naturale del corpo a combattere il cancro, insegnando al sistema immunitario a riconoscere l'impronta molecolare dei tumori e distruggere le cellule residue. Tuttavia, fino ad ora, rendere questi vaccini efficaci è stato molto difficile.

Jane Healy, responsabile dello sviluppo precoce in oncologia presso Merck & Co., ha affermato in un’intervista rilasciata alcune settimane prima della pubblicazione dei dati: “I vaccini terapeutici sono sempre stati il 'Santo Graal' della ricerca oncologica. Da oltre un secolo, sono stati studiati con diversi approcci.” Ha sottolineato inoltre che uno dei potenziali vantaggi di questo tipo di vaccino è quello di allungare la sopravvivenza senza aumentare significativamente gli effetti collaterali.

All’inizio di quest’anno, le due aziende hanno comunicato che, in uno studio intermedio, i pazienti con tumore cutaneo trattati con il vaccino mRNA in combinazione con Keytruda, dopo cinque anni avevano un rischio di morte o recidiva di cancro inferiore del 49% rispetto a quelli trattati con il solo Keytruda.