Il nuovo farmaco monoclonale di AstraZeneca (AZN.US) ottiene l'approvazione in Cina per due nuove indicazioni terapeutiche
AstraZeneca (AZN.US) ha annunciato che la iniezione di Tislelizumab è ufficialmente lanciata sul mercato in Cina.
Secondo quanto riportato dall'app Golden Ten Data, il 17 agosto AstraZeneca (AZN.US) ha annunciato che il Tezepelumab soluzione iniettabile è stato ufficialmente lanciato in Cina. Il Tezepelumab è un agente biologico per il trattamento dell'asma grave, capace di superare le limitazioni dei fenotipi e dei livelli dei biomarcatori, e ha come bersaglio la timidina-stimolante della linfopoiesi (TSLP).
Nel marzo 2026, sulla base dei risultati positivi degli studi clinici di fase 3 DIRECTION e WAYPOINT, Tezepelumab ha ottenuto l'approvazione in Cina per due indicazioni: il trattamento di mantenimento dell'asma grave negli adulti e negli adolescenti di almeno 12 anni; in combinazione con corticosteroidi nasali, è indicato per il trattamento della rinite cronica con poliposi nasale (CRSwNP) negli adulti affetti da malattia non sufficientemente controllata da corticosteroidi sistemici e/o interventi chirurgici.
Tezepelumab è un anticorpo monoclonale umano sviluppato congiuntamente da AstraZeneca e Amgen, in grado di inibire l'attività della TSLP. La TSLP è una citochina epiteliale chiave che si trova a monte di vari processi infiammatori, e svolge un ruolo centrale nell'avvio e nel mantenimento dell'infiammazione allergica, eosinofila ed epiteliale autodiretta, associata ad asma grave, rinite cronica con poliposi nasale e altre malattie infiammatorie.
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