Pergerakan saham AS: Alvotech melonjak pada 5 Oktober karena persetujuan FDA, ekspansi produksi SIMLANDI, dan obat biosimilar.
Bitget异动解读2026/10/05 13:35Alvotech 5 Oktober Lonjakan Besar Penjelasan
Kata kunci: Persetujuan FDA, Perluasan Produksi SIMLANDI, Biosimilar
1. Pada 5 Oktober 2026, FDA menyetujui permohonan izin tambahan produk biologis AVT02 dengan nama dagang SIMLANDI di Amerika Serikat, yang memungkinkan bahan baku diproduksi di fasilitas produksi kedua DSM2 di basis Reykjavik, melipatgandakan kapasitas pasokan untuk Amerika Serikat, serta memungkinkan fleksibilitas produksi antara DSM1 dan DSM2.
2. Pada 5 Oktober 2026, Alvotech menyatakan bahwa persetujuan ini semakin menegaskan bahwa semua pemeriksaan terkait FDA di basis Reykjavik telah diselesaikan; DSM2 mencakup keseluruhan proses produksi bahan baku seperti kultur sel dan pemurnian, dan sudah mendapat persetujuan untuk produksi AVT02, AVT03, dan AVT05 untuk pasar Eropa.
(Disclaimer: Konten ini dirangkum oleh teknologi AI berdasarkan informasi publik dan hanya untuk referensi, tidak merupakan saran investasi)
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Strategy (MSTR.US) mencatat keuntungan tidak tetap aset digital sebesar 21 miliar dolar pada Q3, kembali mencatat laba untuk pertama kali dalam empat kuartal terakhir.
Menurut Odaily, APP Zhihui Finance melaporkan bahwa didorong oleh reli cryptocurrency pada akhir musim panas, nilai kepemilikan bitcoin Strategy (MSTR.US) meningkat dan membukukan keuntungan yang belum direalisasi, sehingga untuk pertama kalinya dalam empat kuartal perusahaan tersebut kembali mencatatkan keuntungan. Perusahaan publik dengan kepemilikan bitcoin terbesar di dunia ini menyatakan bahwa pada kuartal ketiga tahun 2026, aset digital mereka menghasilkan laba sebesar 21 miliar dolar AS. Pada kuartal ketiga, bitcoin mengalami kenaikan tahunan sebesar 43%.
TSMC naik lebih dari 1,6% dan mencapai rekor tertinggi, nilai pasar mendekati 2.5 triliun dolar AS
Saham TSMC naik lebih dari 1.6% pada awal perdagangan, mencapai rekor tertinggi baru, dengan kapitalisasi pasar mendekati 2.5 triliun dolar AS.
Bensin 95 di Afrika Selatan naik menjadi rekor tertinggi pada 7 Oktober dengan kenaikan 3,33 rand per liter.
Harga bensin di Afrika Selatan akan mencapai rekor tertinggi, karena gelombang baru kenaikan harga minyak akibat perang Iran mulai merambat ke harga bahan bakar yang disesuaikan pemerintah setiap bulan. Departemen Sumber Daya Mineral dan Perminyakan Afrika Selatan menyatakan dalam sebuah pernyataan email bahwa harga bensin 95 di Provinsi Gauteng akan naik 3,33 rand (0,20 dolar AS) per liter pada 7 Oktober. Kenaikan ini mencapai 12%, mendorong harga bensin ke level tertinggi sepanjang masa sebesar 30,25 rand per liter. Harga grosir solar juga akan naik hingga 3,24 rand per liter. Hal ini berarti harga bahan bakar global akan menghadapi tekanan kenaikan, namun keluarga di Afrika kemungkinan terdampak lebih signifikan. Karena ketergantungan pada transportasi jalan dan kurangnya transportasi umum, proporsi pengeluaran keluarga Afrika untuk transportasi biasanya lebih tinggi. Kenaikan harga bahan bakar juga dapat meningkatkan tekanan bagi Bank Sentral Afrika Selatan untuk kembali menaikkan suku bunga demi mempertahankan target inflasi sebesar 3%. Sejak meletusnya perang pada akhir Februari, kenaikan harga bahan bakar yang berkelanjutan telah mendorong inflasi konsumen Afrika Selatan naik menjadi 4,4%, sehingga Bank Sentral Afrika Selatan telah dua kali menaikkan suku bunga sejak awal tahun ini.
Western Digital naik lebih dari 7% pada pembukaan, Seagate Technology naik lebih dari 5%.
Western Digital naik lebih dari 7% di awal perdagangan, sedangkan Seagate Technology naik lebih dari 5%, setelah keduanya turun lebih dari 10% pada sesi perdagangan sebelumnya.
Harga kripto
Lainnya
