Bitget App
Trading lebih cerdas
Beli kriptoPasarTradingFuturesStocksEarnInstitusiAI & Lainnya
Perusahaan biofarmasi Scholar Rock Holding Corp (SRRK) baru-baru ini mengumumkan bahwa terkait pengajuan ulang permohonan lisensi obat barunya (BLA), perusahaan memperkirakan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) akan menerima aplikasi tersebut dalam 30 hari dan memulai proses tinjauan resmi.

Perusahaan biofarmasi Scholar Rock Holding Corp (SRRK) baru-baru ini mengumumkan bahwa terkait pengajuan ulang permohonan lisensi obat barunya (BLA), perusahaan memperkirakan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) akan menerima aplikasi tersebut dalam 30 hari dan memulai proses tinjauan resmi.

老虎证券老虎证券2026/03/31 11:16
Tampilkan aslinya
Siklus peninjauan kali ini diperkirakan berlangsung maksimal hingga 6 bulan, terhitung sejak tanggal pengajuan ulang. Perusahaan menekankan bahwa jadwal ini sesuai dengan prosedur penanganan reguler FDA untuk aplikasi BLA. Jika proses peninjauan berjalan lancar, hal ini akan membuka jalan bagi komersialisasi lanjutan terapi inovatif terkait.
0
0

Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.

PoolX: Raih Token Baru
APR hingga 12%. Selalu aktif, selalu dapat airdrop.
Kunci sekarang!

Kamu mungkin juga menyukai

Badai penjualan pasar obligasi global melanda, dolar AS naik ke puncak tertinggi 17 bulan! Euro menjadi "zona yang paling terdampak"

Pada hari Jumat, dolar AS berada di dekat level tertinggi dalam 17 bulan dan diperkirakan akan naik selama tiga minggu berturut-turut.

智通财经•2026/10/02 03:41

Kasus kompensasi monopol teknologi iklan Google (GOOGL.US) telah disetujui untuk dilanjutkan: penerbit dapat menuntut kompensasi lebih dari 3.2 billions dolar AS secara total.

Google menghadapi gugatan kompensasi sebesar 3.2 billions dolar AS karena dugaan monopoli teknologi periklanan.

智通财经•2026/10/02 02:12

Anthropic akan mengadakan Hari Investor sebelum IPO pada 14 Oktober, dengan target pencatatan pada November.

Dikabarkan bahwa seiring mendekatnya tanggal pencatatan, Anthropic berencana mengadakan acara Investor Day pra-IPO.

智通财经•2026/10/02 01:41

Google menghadapi tuntutan atas dugaan monopoli teknologi iklan senilai lebih dari 3.2 billions dolar AS, penerbit diizinkan untuk melanjutkan persidangan dengan juri.

Seorang hakim federal di New York memutuskan bahwa kelompok penggugat yang terdiri dari USA Today, Daily Mail, dan sekitar 5.000 penerbit lainnya dapat menuntut ganti rugi sebesar 900 juta dolar, 600 juta dolar, dan 1,7 miliar dolar secara terpisah. Dalam putusannya, hakim menolak keberatan Google terkait perhitungan jumlah kompensasi. Google menyatakan bahwa hakim juga menolak sebagian tuntutan penerbit terkait alat pembelian iklan lain, dan akan membela sisa gugatan di pengadilan.

华尔街见闻•2026/10/02 01:16