EKSKLUSIF: Penny Stock Nexalin Memajukan Uji Coba Penting yang Bertujuan Mengatasi Insomnia Berat
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) pada hari Selasa mengumumkan kemajuan berkelanjutan menuju uji klinis pivotal yang direncanakan untuk mengevaluasi HALO Clarity pada insomnia sedang hingga berat.
Ikhtisar Uji Insomnia
Perusahaan melakukan studi ini bekerja sama dengan Lindus Health, organisasi riset klinis layanan penuh yang ditunjuk untuk mengawasi pelaksanaan uji coba, persiapan regulasi, dan perekrutan pasien.
Studi acak, tiga kali buta, dan terkendali plasebo ini dirancang untuk merekrut minimal 150 peserta di seluruh AS.
Studi yang direncanakan akan melibatkan orang dewasa berusia 22 hingga 65 tahun dengan insomnia sedang hingga berat, yang diperkirakan akan diacak untuk menerima terapi HALO Clarity aktif atau perawatan plasebo selama empat minggu, diikuti oleh periode tindak lanjut selama empat minggu untuk mengevaluasi ketahanan respons.
Disusun sebagai uji coba yang sepenuhnya terdesentralisasi, peserta diharapkan menyelesaikan pengobatan dan penilaian secara jarak jauh melalui klinik virtual NeuroCare milik Nexalin yang baru diluncurkan dan sistem Electronic Data Capture (EDC) canggihnya.
Klinik virtual NeuroCare dirancang untuk menghilangkan kebutuhan kunjungan situs tradisional sekaligus memperluas akses ke populasi pasien yang lebih luas.
Mendukung Pengajuan FDA yang Direncanakan
Studi pivotal ini dirancang untuk mendukung pengajuan insomnia de novo yang direncanakan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan merupakan tonggak penting dalam pelaksanaan strategi global Nexalin untuk memperluas platform Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) ke indikasi neuropsikiatri dengan prevalensi tinggi.
Pada studi sebelumnya, Nexalin melaporkan peningkatan yang bermakna secara klinis dan signifikan secara statistik pada parameter tidur utama dibandingkan dengan plasebo, tanpa efek samping signifikan yang dilaporkan. Perangkat Gen-2 15 mA milik Nexalin juga telah menerima persetujuan regulasi secara internasional untuk insomnia dan indikasi terkait.
Teknologi Stimulasi Otak Eksklusif
HALO Clarity memanfaatkan teknologi DIFS 15 mA eksklusif milik Nexalin, yang dirancang untuk menargetkan struktur otak yang lebih dalam yang berhubungan dengan regulasi tidur dan kondisi kesehatan mental lainnya.
Tidak seperti pendekatan stimulasi transkranial konvensional yang terutama menargetkan area kortikal, DIFS dirancang untuk memodulasi sirkuit saraf yang lebih dalam yang terlibat dalam arsitektur tidur, menawarkan alternatif pengobatan non-farmakologis yang potensial.
Memposisikan untuk Pasar dengan Permintaan Tinggi
"Uji coba pivotal yang direncanakan ini menandai tonggak penting bagi Nexalin…Kami percaya pelaksanaan studi ini yang sukses dan kemajuan berkelanjutan di jalur FDA akan memposisikan Nexalin untuk mengejar izin regulasi di pasar dengan permintaan tinggi, semakin memvalidasi potensi luas teknologi kami, dan mendukung upaya kami yang sedang berlangsung untuk memperluas jalur regulasi pada indikasi tambahan," kata Mark White, CEO Nexalin.
Insomnia memengaruhi sekitar 30 juta orang dewasa di AS, dan pasar terapi insomnia global mewakili peluang tahunan bernilai miliaran dolar dan terus tumbuh seiring peningkatan kesadaran dan diagnosis.
Aksi Harga NXL: Saham Nexalin naik 14,08% pada $0,56 dalam perdagangan premarket pada hari Selasa, menurut data dari Benzinga Pro.
Foto via Shutterstock
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Micron pertama kali secara jelas mengindikasikan pasokan yang lebih ketat pada tahun 2027-2028, empat basis utama secara bersamaan memperluas produksi HBM
Pernyataan ini mengubah keterbatasan pasokan HBM dari narasi jangka pendek menjadi penilaian struktural jangka menengah. Di balik ekspansi serentak di empat pangkalan utama Taiwan, Micron HBM4 telah diproduksi massal untuk platform Nvidia Vera Rubin, dengan pangsa pasar diperkirakan akan terus mengejar SK Hynix (50%) dan Samsung (32%) dari posisi saat ini 18%. Morgan Stanley menyatakan Micron memperpanjang panduan pasokan dan permintaan hingga 2028, sinyal ini belum dihargai oleh pasar dalam jangka pendek, tetap memberikan peringkat "overweight" dengan target harga 1200 dolar AS.
Macron berencana mengumpulkan G7 untuk menstabilkan harga minyak, harapan pelepasan cadangan mendorong penurunan harga minyak mentah! Namun krisis pasokan produk minyak jadi sulit diatasi
Presiden Prancis Macron pada 2 Oktober melakukan panggilan telepon dengan Presiden Amerika Serikat dan Kanada, serta berencana untuk segera mengadakan pertemuan para pemimpin G7 guna membantu menahan kenaikan harga bahan bakar global dan mengatasi kekurangan produk minyak.
Diluncurkan selama 23 hari, memicu Agent tingkat konsumen! Morgan Stanley membedah secara mendalam 6 isu utama dari "Muse"
Morgan Stanley berpendapat bahwa Muse sebaiknya fokus pada pertumbuhan pengguna dalam jangka pendek, dan dalam jangka panjang dapat melakukan komersialisasi melalui transaksi konsumsi, layanan perusahaan, serta API. Biaya komputasi yang tinggi tidak hanya menjadi tekanan, tetapi juga bisa menjadi penghalang kompetitif. Cadangan CPU yang dimiliki Meta saat ini cukup untuk mendukung ekspansi lebih lanjut. Sementara itu, kerja sama dengan Amazon akan mempengaruhi akses Agent ke e-commerce, dan pasar perusahaan memberikan ruang pendapatan baru. Nilai saat ini sudah mencerminkan sebagian harapan, dan kunci ke depan tetap pada realisasi komersialisasi.
Gelombang AI menghadapi ujian "batas pembiayaan"? Strategis terkenal Wall Street memperingatkan: Dolar AS dan imbal hasil obligasi AS belum mencapai puncak, preferensi risiko sulit untuk pulih
Michael Hartnett dari Bank of America menyatakan bahwa para investor akan menghindari perdagangan dengan risiko tinggi hingga terdapat tanda-tanda bahwa lonjakan terbaru dolar AS telah mencapai puncaknya. Dalam sebuah laporan, analis ini juga menunjukkan bahwa gejolak pasar kemungkinan akan terus berlanjut hingga imbal hasil obligasi turun dari level tertinggi dalam lebih dari dua dekade terakhir. Ia menyarankan investor untuk "membeli saat harga turun" pada aset yang terpukul, dengan kecenderungan meningkatkan kepemilikan obligasi dalam portofolio.
Harga kripto
Lainnya
