Essai ultérieur atteint le critère principal ! Eli Lilly (LLY.US) prévoit d'élargir les indications d'Omvoh pour le traitement de la colite ulcéreuse chez les enfants

Selon Golden Ten Data, Eli Lilly (LLY.US) a annoncé lundi qu'après le succès d'un essai avancé de son injection Omvoh chez des enfants atteints de rectocolite hémorragique, la société envisage de demander une extension de l'indication de ce traitement pour cette maladie intestinale.

La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire touchant le côlon. Eli Lilly, citant les résultats d'un essai d'un an, a indiqué que son étude de phase 3 SHINE-2 avait atteint l'objectif principal : parmi les patients ayant répondu à Omvoh, 50 % ont obtenu une rémission clinique à la 52^e semaine. L'étude a recruté un total de 63 patients âgés de 4 à 17 ans atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère ; les résultats de la 52^e semaine concernent 52 patients âgés de 6 à 17 ans identifiés comme répondeurs cliniques.

Eli Lilly a déclaré que le profil de sécurité d'Omvoh dans cette étude était cohérent avec la tolérance du médicament déjà établie chez les adultes. Toutefois, quatre participants ont présenté des événements indésirables graves non liés au traitement à l'étude, et deux patients ont quitté l'essai après une rechute de rectocolite hémorragique.

Omvoh est actuellement approuvé aux États-Unis pour le traitement de la rectocolite hémorragique active et de la maladie de Crohn chez les adultes. Eli Lilly prévoit de soumettre ces résultats aux autorités de régulation mondiales afin de soutenir l'extension d'Omvoh pour traiter la rectocolite hémorragique chez les enfants.