Mise à jour : Le traitement contre le cancer à base d’ARNm de BioNTech n’a pas atteint le premier objectif lors de l’essai clinique sur les cancers de la tête et du cou.

Mise à jour de l’évolution du cours de l’action, avec ajout de détails et de commentaires d’analystes aux points 5 et 6

Reuters, 13 octobre - BioNTech (22UAy.DE) a déclaré mardi que sa thérapie immunitaire expérimentale contre le cancer à base d’ARNm, destinée aux patients atteints de cancer de la tête et du cou, n’a pas atteint le premier objectif principal lors de l’essai clinique de phase intermédiaire à avancée.

Le cours de l’action cotée aux États-Unis du développeur de médicaments a reculé d’environ 3 % en début de séance.

• L’essai testait l’association du médicament BNT113 avec le médicament anticancéreux phare de Merck MRK.N, Keytruda (nom chimique : pembrolizumab), chez des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) avancé lié au virus HPV16

• Comparé à une utilisation de Keytruda seul, la thérapie combinée n’a pas montré d’amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (PFS), un indicateur qui mesure la durée pendant laquelle la maladie du patient ne s’aggrave pas

• L’analyste de Citigroup, Geoffrey Meacham, a déclaré : « Bien que les résultats soient décevants, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) présente une hétérogénéité et une forte immunosuppression ; même ciblant le virus HPV16, il reste difficile d’obtenir une efficacité nettement supérieure à celle du pembrolizumab. »

• BioNTech a indiqué que, sur recommandation du comité indépendant de surveillance des données, l’essai se poursuivrait pour évaluer un second objectif principal : la survie globale (OS), afin de déterminer si la thérapie peut prolonger la vie des patients

• La survie globale est généralement considérée comme le « gold standard » dans la recherche sur le cancer. Dans le passé, certaines immunothérapies contre le cancer ont obtenu l’approbation réglementaire après avoir atteint l’objectif de survie globale (OS), sans avoir atteint leur objectif de survie sans progression (PFS)

• « Même si la PFS n’est pas atteinte, si un bénéfice d’OS statistiquement significatif se confirme, le résultat de l’essai pourrait tout de même être considéré comme positif », a ajouté Meacham (Geoffrey Meacham)

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