NewAmsterdam Pharma obtient l'approbation de l'Union européenne pour Ubeslo et Evlarco

10h09 EDT, 21/09/2026 (MT Newswires) -- NewAmsterdam Pharma (NAMS) a déclaré lundi que la Commission européenne a approuvé Ubeslo, une monothérapie à base d'obicetrapib, et Evlarco, une combinaison obicetrapib-ézétimibe, pour certains patients présentant un taux de cholestérol élevé. Selon la société, ces approbations constituent la première autorisation réglementaire mondiale pour l'obicetrapib et font suite à un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments. Les demandes ont été soutenues par les essais de phase 3 BROADWAY, BROOKLYN et TANDEM, qui ont montré des réductions du LDL-C allant jusqu'à 40 % avec la monothérapie obicetrapib et environ 50 % avec la thérapie combinée par rapport au placebo. NewAmsterdam et Menarini poursuivent le développement de l'obicetrapib dans d'autres essais de phase 3, notamment PREVAIL, REMBRANDT et RUBENS, a-t-elle ajouté. Prix : 22,71, Variation : +0,22, Variation en pourcentage : +0,96