BUZZ - Les actions Insmed en hausse grâce à la priorité d’examen accordée par la FDA à son médicament contre les maladies pulmonaires

21 septembre - ** Le cours de l'action de la société pharmaceutique Insmed (INSM.O) a augmenté de 2 % avant l'ouverture des marchés, atteignant 122,41 dollars

** La société a déclaré que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une évaluation prioritaire à sa demande d'approbation complète pour le médicament Arikayce, utilisé dans le traitement de la maladie pulmonaire à complexe Mycobacterium avium (MAC), une infection rare qui peut causer des dommages pulmonaires permanents

** Si une approbation complète est obtenue, le champ d'application du médicament pourrait être élargi aux patients nouvellement diagnostiqués ainsi qu'à ceux souffrant de rechutes ; actuellement, le médicament a uniquement obtenu une approbation accélérée pour les patients ne répondant pas au traitement standard

** La FDA a fixé au 28 janvier 2027 la date cible pour prendre une décision

** La demande repose sur une étude clinique avancée qui a montré qu'en association avec d'autres médicaments, Arikayce permettait d'améliorer les symptômes respiratoires et de contribuer à l'élimination de l'infection par rapport au traitement standard seul

** À la clôture de la dernière séance, le titre INSM affichait une baisse cumulée de 31,1 % depuis le début de l'année

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