OS Therapies vise un début de l’essai de phase 3 OST-HER2 au Royaume-Uni sur l’ostéosarcome métastatique pour la mi-quatrième trimestre 2026
Bitget2026/09/21 10:41- OS Therapies a présenté son intention de demander un accès anticipé au marché pour OST-HER2 dans le traitement du sarcome ostéogénique métastatique via un dépôt conditionnel au Royaume-Uni dans les semaines à venir.
- MHRA va diriger l'examen du Project Orbis, permettant une coordination des décisions entre les principaux régulateurs.
- L'accord de la FDA sur la modification du schéma de l'étude de Phase 3 soutient le lancement d'un essai de confirmation au Royaume-Uni à la mi-quatrième trimestre 2026.
- L'accès au registre national des patients du Royaume-Uni devrait renforcer les preuves comparatives pendant que l'étude de Phase 3 est en cours.
- Aucun nouveau résultat clinique n’a été présenté ; la mise à jour s’est concentrée sur le calendrier de l’essai et le processus réglementaire menant à un éventuel lancement anticipé.
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