Le biosimilaire de pertuzumab de Biocon Biologics obtient un avis positif du CHMP de l’EMA selon une voie adaptée
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Bitget2026/09/21 04:16Afficher le texte d'origine
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- Le CHMP de l’EMA a soutenu l’autorisation de mise sur le marché dans l’UE du biosimilaire de pertuzumab Pebrilzo de Biocon Biologics pour le cancer du sein HER2 positif.
- La Commission européenne doit rendre la décision finale ; le médicament ne peut pas être commercialisé dans l’UE tant que l’autorisation n’a pas été accordée.
- Pebrilzo est présenté comme le premier biosimilaire d’anticorps monoclonal à recevoir une recommandation du CHMP dans le cadre de l’approche clinique spécifique de l’EMA.
Avertissement : Ce résumé d’actualité a été créé par Public Technologies (PUBT) à l’aide de l’intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s’efforce de fournir une information exacte et à jour, ce contenu généré par l’IA est uniquement fourni à titre informatif et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, en investissement ou juridique. Biocon Biologics Ltd. a publié le contenu original ayant servi à générer ce résumé via Singapore Exchange Limited (SGX) (Réf. : 9AQ42RMPLL4SG54M) le 21 septembre 2026 et est seule responsable des informations qui y figurent.
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