La combinaison de Keytruda de Merck recommandée pour approbation en Europe dans le traitement du cancer de la vessie
La combinaison de Keytruda de Merck recommandée pour approbation en Europe dans le traitement du cancer de la vessie
MT newswire2026/09/18 11:41Afficher le texte d'origine
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07:35 AM EDT, 18/09/2026 (MT Newswires) -- Merck & Co a annoncé que le Keytruda (MRK), en combinaison avec Padcev, en tant que traitement pour les adultes atteints d’un cancer de la vessie musculaire résécable, a reçu un avis favorable recommandant son approbation de la part du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments. La société a indiqué que le traitement proposé serait administré avant la chirurgie et poursuivi après celle-ci comme traitement complémentaire. La combinaison sera examinée par la Commission européenne pour une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne, en Islande, au Liechtenstein et en Norvège, une décision finale étant attendue d’ici le quatrième trimestre 2026, selon la société. Cette recommandation s’appuie sur les résultats d’un essai de phase 3 montrant que la combinaison médicamenteuse a réduit de 47 % le risque de progression de la maladie, de récidive ou de décès par rapport à la chimiothérapie et la chirurgie, d’après la société. Il a également été constaté une amélioration statistiquement significative de la survie globale, avec une réduction du risque de décès de 35 %.
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