Le comité de l’EMA soutient l’approbation de l’UE pour l’Ocrevus de Roche chez les patients pédiatriques de 10 ans et plus atteints de sclérose en plaques récurrente.

Bitget2026/09/18 10:51

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Le CHMP de l'EMA a recommandé l'approbation dans l'UE de l'Ocrevus IV de Roche pour la sclérose en plaques récurrente chez les patients âgés de 10 ans et plus.
La décision de la Commission européenne est attendue prochainement ; la FDA a autorisé l'utilisation pédiatrique en mai 2026.
L'étude de phase III OPERETTA 2 a montré un contrôle des rechutes non inférieur par rapport au fingolimod ; risque de rechute réduit de 48 %.

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