United Therapeutics annonce que la FDA accepte le dépôt supplémentaire pour le Tyvaso nébulisé dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

07:25 AM EDT, 02/09/2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) a annoncé mercredi que la US Food and Drug Administration a accepté sa demande supplémentaire de nouveau médicament pour la solution d'inhalation de Tyvaso en nébulisation destinée au traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). La demande s'appuyait sur les analyses combinées des résultats de deux études de phase 3 qui ont montré que le Tyvaso en nébulisation présentait une « supériorité statistiquement significative » par rapport au placebo, a indiqué la société. United Therapeutics a déclaré s'attendre à ce que la FDA termine son examen de la demande fin avril 2027.