La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, après avoir examiné le plan de développement CMC (chimie, fabrication et contrôle) de Neonc Technologies Holdings, considère que l'approche globale est raisonnable.

Cependant, les autorités de régulation ont imposé des conditions supplémentaires concernant les changements dans le processus de production, exigeant que l'entreprise respecte des exigences spécifiques lors de la mise en œuvre des ajustements concernés. Ce retour d'information fournit des orientations importantes pour le processus de développement des médicaments de Neonc. Le développement CMC représente une étape clé dans l'approbation et la mise sur le marché d'un médicament, couvrant des aspects essentiels tels que les procédés de fabrication, le contrôle de qualité et la stabilité. L'approbation de la FDA indique que la voie technologique de l'entreprise dans ce domaine a été largement validée, tandis que les conditions supplémentaires clarifient le cadre réglementaire à suivre lors des futures optimisations de la production. Pour les investisseurs, cette information peut être considérée comme un signal positif, reflétant le fait que le travail de recherche et développement de l'entreprise progresse selon une trajectoire reconnue par les régulateurs. De plus, la clarification des conditions relatives aux changements de production contribue à réduire les incertitudes liées aux futures soumissions réglementaires, jetant ainsi les bases de la commercialisation finale du produit.