【Movimiento inusual en el mercado de acciones de EE.UU.】Mirum subió fuertemente el 9 de octubre: AZURE-1 cumplió los estándares y recibió la aprobación de la FDA.
Bitget异动解读2026/10/09 16:45Mirum 9 de octubre: Análisis de la fuerte subida
Palabras clave: AZURE-1 alcanzado, aprobación de la FDA
1. El 28 de septiembre, la compañía anunció que el estudio de fase 3 AZURE-1 de breলovitug alcanzó el objetivo principal de la semana 24 en ambos grupos de dosis. Los datos de la fase 2 a 48 semanas mostraron una mayor supresión viral y un aumento en el porcentaje de normalización de ALT, sin la aparición de nuevas señales de seguridad. La compañía planea presentar la solicitud BLA en el primer semestre de 2027.
2. El 25 de septiembre, la compañía e Incyte anunciaron que Atebrioz recibió la aprobación de la FDA estadounidense para reducir el volumen de nueva osificación heterotópica en pacientes con FOP de 12 años o más; se espera que este medicamento esté disponible en Estados Unidos en octubre, y Mirum posee los derechos globales de desarrollo y comercialización.
3. El 8 de octubre, Royal Bank of Canada elevó el precio objetivo de Mirum de 135 dólares a 155 dólares y mantuvo la calificación de "outperform".
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