BUZZ- Opinión de los corredores: El avance en los tests de detección de cáncer de Grail impulsa las perspectivas del mercado de pruebas para múltiples tipos de cáncer

24 de septiembre - ** La empresa de pruebas para detección de cáncer Grail (GRAL.O) obtuvo el miércoles el apoyo del grupo externo de asesores expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (link), allanando el camino para que este test reciba una aprobación potencialmente histórica en el campo del cribado oncológico.

** El grupo de expertos determinó, con una votación de 7 a favor, 2 en contra y 1 abstención, que el test llamado Galleri puede detectar tipos de cáncer difíciles de identificar, y que por lo tanto está recomendado para adultos de 50 años o más.

** Desde el lunes, el valor bursátil de la compañía aumentó más del 34%, tras la publicación de un informe del personal de la FDA previo a la reunión del panel, en el que no se detectaron problemas de desempeño analítico o de seguridad respecto al test.

Claramente positivo

** Piper Sandler (“neutral”) indicó que considera el resultado positivo de la votación como “favorable para la vía regulatoria del test Galleri, aunque persisten desacuerdos sobre su eficacia y la evaluación beneficio-riesgo, lo que resalta las preocupaciones continuas sobre su utilidad clínica”.

** La firma estima que la FDA tomará una decisión en la primera mitad de 2027 y considera que la cobertura del Medicare federal es la barrera clave para la adopción generalizada.

** RBC Capital Markets (“desempeño sectorial”, precio objetivo: 84 dólares) señaló que la votación a favor es claramente favorable para Grail, y que los avances de Galleri impulsarán todo el segmento de pruebas multi-cáncer (MCD).

** TD Cowen (“compra”, precio objetivo: 88 dólares) opinó que la evaluación del panel de expertos sobre la seguridad de Galleri fue “excelente”, mientras que la valoración de la eficacia fue “mixta (aunque algo inclinada hacia lo positivo)”.

** “El grupo de expertos parece inclinarse por conceder una indicación oncológica amplia, incluyendo tumores contemplados en las guías, como el cáncer colorrectal y de pulmón (lo cual es una señal inesperadamente positiva para nosotros), aunque la indicación incluye consideraciones extensas sobre la falta de datos de eficacia, falsos negativos y falsos positivos” —firma de bolsa.

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