¡La supervivencia casi se duplicó! El medicamento candidato para cáncer de pulmón de BioNTech (BNTX.US) tuvo éxito en el ensayo clínico avanzado PRESERVE-003, brindando un apoyo clave a la transformación en oncología.

Según informes de Jinse Finance, BioNTech (BNTX.US) anunció este lunes que un ensayo clínico en fase avanzada demostró que su fármaco candidato gotistobart proporciona un beneficio clínicamente significativo en la supervivencia global frente al tratamiento estándar en un subtipo específico de cáncer de pulmón. La compañía indicó que este ensayo corresponde al estudio clínico PRESERVE-003 de fase III, que incluyó a pacientes con carcinoma escamoso de pulmón no microcítico que presentaron progresión de la enfermedad tras tratamientos previos con inmunoterapia y quimioterapia; en comparación con la quimioterapia estándar, gotistobart prácticamente duplicó la supervivencia.

El carcinoma escamoso de pulmón no microcítico representa aproximadamente entre el 25% y 30% de todos los casos de cáncer de pulmón, y se considera uno de los subtipos más agresivos dentro de los cánceres de pulmón no microcíticos. Para los pacientes cuya enfermedad progresa tras el tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en platino combinada con inhibidores de PD-1/PD-L1, las opciones terapéuticas posteriores son extremadamente limitadas.

gotistobart (BNT316/ONC-392) es un anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 de nueva generación sensible al pH, desarrollado por OncoC4 y con el desarrollo posterior a cargo de BioNTech. A diferencia de los anticuerpos CTLA-4 tradicionales, su mecanismo de diseño le permite eliminar selectivamente las células T reguladoras (Tregs) en un microambiente tumoral ácido, mientras que en los tejidos periféricos de pH neutro, se disocia del CTLA-4, permitiendo que el CTLA-4 regrese a la superficie celular y mantenga la función normal del punto de control inmunológico.

BioNTech fue fundada en 2008 y tiene su sede en Mainz, Alemania. Alcanzó su primera comercialización gracias al desarrollo conjunto con Pfizer de la vacuna contra el COVID-19, Comirnaty. Actualmente, la compañía está utilizando activamente las ganancias obtenidas con la vacuna para reorientar su enfoque estratégico hacia la oncología. BioNTech cuenta con más de 25 ensayos clínicos de fase II y III, incluyendo 13 ensayos registrales en curso que abarcan diversas plataformas tecnológicas como inmunomoduladores, anticuerpos conjugados a fármacos (ADC) y terapias inmunológicas contra el cáncer basadas en ARNm. La empresa tiene como objetivo lanzar sus primeros productos oncológicos entre 2027 y 2028.