Novartis: el tratamiento del-desiran para DM1 no alcanzó el objetivo principal en el estudio de fase 3

Novartis (NVS.US) anunció que su estudio HARBOR de fase III, que evalúa del-desiran para el tratamiento de la distrofia muscular miotónica tipo 1 (DM1), no alcanzó el objetivo principal. Los datos muestran que no hubo una mejora estadísticamente significativa en el tiempo de apertura manual en video (vHOT) de los pacientes en comparación con el placebo. Novartis indicó que se observaron signos de actividad clínica en los objetivos secundarios y en análisis exploratorios, y que la seguridad general fue consistente con datos previos. La compañía analizará más a fondo los datos completos y, tras comunicarse con los organismos reguladores, determinará el camino de desarrollo futuro.