Versión actualizada 1-La terapia de cáncer con mRNA de BioNTech no alcanzó el primer objetivo en el ensayo clínico de cabeza y cuello

Actualización de la evolución de la cotización, detalles y comentarios de analistas añadidos en los puntos 5 y 6

Reuters, 13 de octubre - BioNTech (22UAy.DE) informó el martes que su terapia inmunológica experimental de ARNm contra el cáncer para pacientes con cáncer de cabeza y cuello no alcanzó el primer objetivo principal en el ensayo clínico de fase intermedia a avanzada.

Las acciones de la compañía farmacéutica, cotizadas en EE. UU., cayeron casi un 3% en las primeras operaciones.

• El ensayo evaluó el medicamento BNT113 en combinación con Keytruda, el medicamento oncológico estrella de Merck MRK.N (nombre químico: pembrolizumab), en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) asociado al virus HPV16

• En comparación con Keytruda en monoterapia, la combinación no mostró mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión (PFS), un indicador que mide el tiempo durante el cual la enfermedad de los pacientes no empeora

• Geoffrey Meacham, analista de Citi, comentó: “Aunque los resultados son decepcionantes, el HNSCC es heterogéneo y está gravemente inmunosuprimido, lo que hace que, incluso para objetivos relacionados con el virus HPV16, sea un reto obtener una eficacia superior a la del pembrolizumab”.

• BioNTech señaló que continuará el ensayo según la recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos, para evaluar el segundo objetivo principal —supervivencia global (OS)— y así determinar si la terapia puede ayudar a los pacientes a vivir más tiempo

• La supervivencia global suele considerarse el “patrón oro” en investigaciones sobre el cáncer; anteriormente, algunas inmunoterapias han sido aprobadas por las autoridades tras conseguir el objetivo de OS, aunque no alcanzaran el objetivo de PFS

• “Aunque no se alcance el objetivo de PFS, si se logra un beneficio estadísticamente significativo en OS, el resultado del ensayo puede considerarse positivo”, agregó Meacham

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