Versión actualizada: El medicamento contra el cáncer de ArriVent no logró “retrasar significativamente” el avance de la enfermedad y las acciones se desploman.
路透社2026/10/06 15:18Se actualizaron los datos bursátiles y se agregaron comentarios de analistas en el octavo y décimo párrafo. Christy Santhosh, Reuters, 6 de octubre — ArriVent BioPharma (AVBP.O) informó el martes que su tratamiento oral para un tipo raro de cáncer de pulmón no logró retrasar significativamente la progresión de la enfermedad en un ensayo clínico avanzado, lo que provocó una caída de casi el 60% en el precio de sus acciones durante la apertura del mercado. La terapia, llamada firmonertinib, fue probada en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado que no habían recibido tratamientos previos y presentaban una mutación genética llamada inserción del exón 20 de EGFR, que puede impulsar el crecimiento tumoral. Esta mutación representa entre el 0,5% y el 1% de todos los casos de NSCLC, que, a su vez, comprenden el 85% de los casos de cáncer de pulmón. Según la evaluación de revisores independientes, la dosis de 240 miligramos desarrollada por ArriVent extendió la mediana de la supervivencia libre de progresión a 11 meses en comparación con 9,5 meses en el grupo de quimioterapia. El CEO Bing Yao señaló que la mejora en la supervivencia libre de progresión (el tiempo durante el cual la enfermedad del paciente no empeora ni se disemina) no fue “significativa”. “Estos resultados decepcionantes no eran lo que esperábamos, especialmente para los pacientes que necesitan desesperadamente opciones de tratamiento más efectivas.” La compañía afirmó que está evaluando el conjunto completo de datos para determinar la mejor vía de desarrollo para firmonertinib, y que el ensayo no presentó nuevas señales de seguridad. El analista de BTIG, Jeet Mukherjee, indicó que la principal razón del aparente fracaso del ensayo fue el desempeño superior al esperado del grupo de control, cuya supervivencia libre de progresión alcanzó los 9,5 meses en comparación con las expectativas de 7,5 a 8 meses, mientras que el resultado de firmonertinib de 11 meses estaba dentro del rango previsto de 9 a 11 meses. Además, firmonertinib también está siendo evaluado en un ensayo avanzado para pacientes con NSCLC cuyos tumores presentan la rara mutación EGFR PACC. “Este resultado representa un contratiempo considerable para el tratamiento de mutaciones del exón 20, aunque el programa PACC todavía tiene respaldo en el ámbito clínico”, comentó Kaveri Pohlman, analista de Clear Street. El tratamiento ya está aprobado en China para pacientes con NSCLC portadores de ciertas mutaciones específicas. (Para facilitar el acceso de hablantes no nativos de inglés, Reuters ofrece traducciones automáticas de estos informes a varios idiomas. Debido a posibles errores en la traducción automática o la falta de contexto suficiente, Reuters no garantiza la precisión de estas traducciones automáticas, las cuales se proporcionan únicamente como referencia. Reuters no asume ninguna responsabilidad por daños o pérdidas resultantes del uso de traducciones automáticas).
Datos bursátiles actualizados y comentarios de analistas añadidos en el párrafo 8 y 10
Christy Santhosh
Reuters, 6 de octubre - ArriVent BioPharma (AVBP.O) comunicó el martes que su terapia oral para tratar un tipo raro de cáncer de pulmón no logró retrasar de forma significativa el progreso de la enfermedad en un ensayo clínico en fase avanzada, lo que provocó que sus acciones se desplomaran casi un 60% en las primeras horas de cotización.
La terapia, llamada firmonertinib, fue probada en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (NSCLC) no tratados previamente, que portan una variante genética denominada mutación de inserción en el exón 20 de EGFR, la cual puede favorecer el crecimiento del cáncer.
Esta mutación representa aproximadamente entre el 0,5% y el 1% de todos los casos de NSCLC. El cáncer de pulmón no microcítico supone alrededor del 85% de todos los casos de cáncer de pulmón.
La evaluación por parte de revisores independientes mostró que la terapia de 240 miligramos desarrollada por ArriVent prolongó la mediana de supervivencia libre de progresión a 11 meses, frente a sólo 9,5 meses en el grupo tratado con quimioterapia.
El director ejecutivo, Bing Yao, declaró que la mejora de la supervivencia libre de progresión —es decir, el tiempo durante el cual el paciente no experimenta empeoramiento o diseminación de la enfermedad— no fue "significativa".
"Estos resultados decepcionantes no son lo que esperábamos, especialmente para quienes... necesitan con urgencia opciones de tratamiento más eficaces".
La compañía indicó que está evaluando el conjunto de datos completo para determinar el camino de desarrollo más apropiado para firmonertinib y que no se detectaron nuevas señales de seguridad durante el ensayo.
El analista de BTIG, Jeet Mukherjee, señaló que la razón principal de este aparente fracaso fue el desempeño superior al esperado del grupo de control, alcanzando una supervivencia libre de progresión de 9,5 meses frente a los 7,5-8 meses previstos, mientras que los 11 meses de firmonertinib coinciden con el rango esperado de 9 a 11 meses.
Además, firmonertinib está siendo evaluado actualmente en un ensayo clínico avanzado en pacientes con NSCLC cuyos tumores presentan la rara mutación EGFR PACC.
"Este resultado supone un revés importante para el campo de tratamientos dirigidos a la mutación del exón 20, aunque el programa PACC sigue respaldado a nivel clínico", afirmó la analista de Clear Street, Kaveri Borkman.
Esta terapia ya ha sido aprobada en China para pacientes con NSCLC portadores de determinadas mutaciones.
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