AstraZeneca (AZN.US)/Daiichi Sankyo ADC logra éxito en el estudio de fase III para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón

Según informa Zhihui Finance APP, el 17 de agosto, AstraZeneca (AZN.US) y Daiichi Sankyo anunciaron conjuntamente que el estudio de fase III DESTINY-Lung04 sobre el tratamiento en primera línea con Enhertu (trastuzumab deruxtecán) en monoterapia para el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) ha obtenido resultados positivos de alto nivel.

Este estudio es un ensayo clínico global, aleatorizado, multicéntrico y abierto (n=454), que evaluó la eficacia y seguridad de Enhertu frente al tratamiento estándar (pembrolizumab combinado con quimioterapia doble basada en platino) como primera línea en pacientes con NSCLC no escamoso localmente avanzado irresecable o metastásico portadores de mutaciones en el exón 19 o 20 de HER2. El objetivo principal del estudio fue la supervivencia libre de progresión (PFS).

Los resultados mostraron que, en el grupo tratado con Enhertu, la PFS mejoró de manera estadísticamente significativa y clínicamente relevante en comparación con el grupo de tratamiento estándar. El estudio continuará según lo planeado para evaluar los objetivos secundarios, incluida la supervivencia global (OS).

Cabe destacar que Enhertu es el primer medicamento ADC que ha demostrado con éxito en un estudio de fase III que la monoterapia puede mejorar la PFS de los pacientes con NSCLC en comparación con el tratamiento estándar como pauta de primera línea.